摘要：本發明涉及肽化合物的檢測方法，具體涉及用高效液相色譜法分離檢測蘭瑞肽的方法。主要解決現有流動相為三氟乙酸體系對蘭瑞肽分離中，分離度較低的技術問題。本發明方法包括以下步驟：1、高效液相色譜法所用的色譜柱中，固定相為混合模式色譜柱；2、流動相A為：磷酸三乙胺緩沖鹽溶液:高氯酸鈉緩沖鹽溶液:乙腈溶液的體積比=0.1:0.1:1；流動相B為：磷酸三乙胺緩沖鹽溶液:高氯酸鈉緩沖鹽水溶液:水的體積比=0.1:0.1:1；3、流動相A梯度范圍為10?80%；4、所述蘭瑞肽溶液的濃度為0.5?3mg/mL；5、取蘭瑞肽溶液利用高效液相色譜進行蘭瑞肽的分離和檢測。本發明可以檢測出三氟乙酸體系無法檢測到的雜質，從而可以更好的控制蘭瑞肽原料藥的質量。
- 專利類型發明專利
- 申請人吉爾生化（上海）有限公司;上海吉爾多肽有限公司;
- 發明人徐紅巖;秦敬國;
- 地址200241 上海市閔行區紫月路519號
- 申請號CN201610189425.0
- 申請時間2016年03月30日
- 申請公布號CN105842362A
- 申請公布時間2016年08月10日
- 分類號G01N30/02(2006.01)I;
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