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濱州醫學院“四個聚力”賦能教研產深度融合發展
濱州醫學院深入推進合作興校戰略,主動融入國家、山東省重點戰略,立足區域醫養健康產業發展,發揮高等醫學院院校專業、人才、資源優勢,以價值共享為核心,融通生物醫藥行業創新鏈、人才鏈、產...
2021-07-14
圍觀
1702
次
[地方]
高教
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沈陽藥科大學黨委書記徐鳳翔率隊參加國家藥監局監管科學合作研究工作座談會
10月16日,沈陽藥科大學黨委書記徐鳳翔帶領“長江學者”特聘教授何仲貴等一行前往國家藥監局,參加監管科學合作研究工作座談會。國家藥監局科技國合司、藥品注冊司、藥品監管司、器械注冊司、器...
2019-10-21
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498
次
[地方]
高教
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GMP檢查工作指引--藥品生產環節
一、總則(一)主要法律依據1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》3.《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》4.《藥品生產監督管理辦法》5.《藥品生...
2018-07-16
圍觀
2117
次
[技術]
高教
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三問宮頸癌疫苗:二價四價夠用嗎?
導讀宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高,預防比例越高。國內可以預約接種的二價、四價疫苗,已經退出了美國市場,不是因為安全性或疫苗效力問題,而是價格問題。目前世界衛生組織對這3種疫...
2018-02-02
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564
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[應用]
高教
基教
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中國版DMF出爐 行業準入標準提高
《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿)》4日發布,根據現行的藥輔監管規定,藥品制劑生產企業若要變更供應商,只需提供相應研究資料并交省級藥監部門備案,即可...
2017-12-08
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462
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[分析]
全領域
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2017下半年儀器儀表產業實行了哪些新規?
伴隨著國家經濟平穩增長,綜合國力顯著提升,社會經濟的多個方面都需要采取明確的國家標準、法律來穩定和規范行業發展。十三五規劃邁入改革攻堅期,國家從政策層面集聚資金、人才、市場等優勢資...
2017-11-28
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680
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[政采政策]
高教
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有關潔凈室及HVAC系統驗證知多少?
潔凈室及HVAC系統驗證一.縮略語簡介1、CFDA中國國家食品藥品監督管理總局2、WHO世界衛生組織3、EU歐洲聯盟(歐盟)4、EMEA歐洲藥品管理局5、ISO國際標準化組織6、ISPE國際制藥工程協會7、ICH國際...
2017-10-24
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3040
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[原理]
高教
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如何完成eCTD格式的遞交免費網絡專題講座
尊敬的老師,您好!從2017年5月5日開始,所有遞交到美國FDA的新的DMFs以及任何現有的DMFs的補充遞交,都必須以eCTD格式進行遞交。不少國家和地區正采取全面或部分實現eCTD遞交。CFDA發布的《201...
2017-02-13
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858
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[培訓]
高教
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eCTD格式電子申報的介紹及最佳實踐研討會
如何讓最安全、有效和高質量的藥品以最經濟高效的方式得到批準和上市是藥品監管部門、制藥企業的共同心愿。從2008年起,FDA開始鼓勵以eCTD(electronicCommonTechnicalDocument電子通用技術文件)...
2016-11-03
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1392
次
[會議]
高教
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鹽酸美金剛片中N-(二甲基金剛烷)甘氨酸(DMAG)的測定
鹽酸美金剛片中N-(二甲基金剛烷)甘氨酸(DMAG)的測定鹽酸美金剛(Memantinehydrochloride)為抗老年癡呆藥物,是第一個對老年癡呆癥有顯著療效的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)拮抗藥,它可以改善記憶過程...
2014-08-29
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1445
次
[名企]
全領域
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沃特世UNIFI生物制藥解決方案 亮相WCBF2014
【中國上?!?014年中國國際生物仿制藥論壇(WCBF2014)在武漢隆重召開。有超過300多位國內外生物仿制藥領先企業高管,帶來最先進的國際技術理念、成功的國內外企業實踐案例,為中國生物制藥企業在...
2014-03-24
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443
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[名企]
全領域
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使用ACQUITY UPC²系統分析微量的對映體雜質
目的使用沃特世ACQUITYUPC2系統證明杏仁酸芐酯(benzylmandelate)的快速手性分離和0.02%雜質含量下的對映體過量測定。背景根據2005年9月的一期《化學和工程新聞》,銷售額排名前10位的藥品中有9種...
2012-07-04
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317
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[前沿]
全領域
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