【中國 上?！?014年中國國際生物仿制藥論壇(WCBF2014)在武漢隆重召開。有超過300 多位國內外生物仿制藥領先企業高管，帶來最先進的國際技術理念、成功的國內外企業實踐案例，為中國生物制藥企業在藥品申報注冊、技術協作以及質量優化領域帶來積極的提升和推動。沃特世(Waters®)公司大力支持并積極參與了此次論壇。
本次論壇以促進國內外在法規戰略、藥品注冊，技術協作以及質量優化領域進行積極的探討為宗旨，匯集國內外行業頂級企業領導，法規專家以及學術精英圍繞以上行業挑戰分享國際領先實踐，探討最佳解決方案，以推動技術創新、提高產品質量、降低管理風險、適應日益規范的法規環境并幫助提高整體行業的國際競爭力。
作為業內產品和解決方案的創新領導者，沃特世洞察行業內客戶需求，了解中國及國際法規變化和挑戰，一直致力于為生物創新藥物研發公司、生物仿制藥研發公司以及相關CRO公司提供具有針對性的解決方案。沃特世也藉此次會議向業界專家們推介了基于UNIFI®的生物制藥平臺解決方案和HDX-MS(氫氘交換質譜)技術平臺的應用。
UNIFI生物制藥平臺解決方案是為了滿足生物制藥企業進行生物創新藥和生物類似藥研發生產對高分辨分析技術的迫切需要而研發的一套平臺化方案和儀器系統，包含了沃特世 ACQUITY UPLC® H-Class以及H-Class Bio 系統、 Xevo® G2-S QTof系統、色譜柱、方法學和UNIFI 生物信息學軟件。該系統涵蓋了生物藥物分析的各個方面和標準化分析工作流程。分析實驗室能夠非常方便地得到可靠的分析結果，并在研究開發以及 GxP QC實驗室間進行數據共享。
沃特世向與會者展示的基于UNIFI的生物制藥解決方案，控制儀器、采集數據、處理數據和生成報告在一個軟件平臺內實現。此平臺化方案不僅支持基于光學檢測器的液相色譜分析，更能夠拓展到復雜質譜數據的處理和分析，并按照預設模板自動生成分析報告。UNIFI軟件基于Oral數據庫架構，完全按照GxP的相關法規要求來設計，涵蓋了生物技術藥物結構表征的方方面面，包含完整蛋白分析，肽圖分析，游離寡糖分析等。UNIFI生物制藥平臺化方案可支持從生物藥物研究開發到QC以及上市后監測的整個過程，幫助企業管理和共享分析數據，有效進行決策，得到了生物制藥行業的廣泛的關注。
