鹽酸美金剛片中N-(二甲基金剛烷)甘氨酸(DMAG)的測定
鹽酸美金剛(Memantine hydrochloride)為抗老年癡呆藥物，是第一個對老年癡呆癥有顯著療效的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)拮抗藥，它可以改善記憶過程所需谷氨酸的傳遞，并具有較好的耐受性。它是美國聯邦食品和藥品管理局(FDA)批準治療中度與重度老年癡呆癥的第一種藥物。
N-(二甲基金剛烷)甘氨酸(DMAG)是鹽酸美金剛片中已知的雜質之一，在國家局發布的進口藥品注冊標準(JX20120025)中規定其含量不得到過0.5%。DMAG本身無紫外吸收，進口藥品注冊標準中采用加內標的質譜方法檢測，檢測時間需30 min，本應用紀要直接采用外標法進行N-(二甲基金剛烷)甘氨酸的檢測。
Xevo G2-S QTof可得到最準確的分子量，具有卓越的定性性能，同時它也有優良的定量能力。本方案應用Xevo G2-S QTof的定量能力來檢測鹽酸美金剛片中N-(二甲基金剛烷)甘氨酸的含量。利于Xevo G2-S QTof的定量方式為：對樣品進行全掃描(full scan)，再從得到的數據中提取關注的分子量進行處理計算。這種定量檢測方式有幾個好處，一是全掃描的數據可得到樣品最全面的信息，讓我們對樣品更了解;二是更有利于開發方法，很方便就看出是否有共流出干擾，保證方法的穩定性和可靠性;三是一次可以對無數個化合物進行定量檢測;四是若事后出現事故調查時，可從已有數據中得到更多信息。
