近日,恩啟“兒童認知行為能力早期篩查與評估軟件”成功通過藥品監督管理局審批,成為國內首個通過醫療器械二類證審批認證的兒童認知行為能力早篩軟件產品。這是恩啟打造“孤獨癥早篩+康復”全場景數字化產品和服務的里程碑事件,也是孤獨癥診療康復領域的一大技術突破。
醫療資源缺口大,數字化產品助力解決孤獨癥行業早篩難題
早發現、早診斷和早干預早已是孤獨癥醫療領域的核心共識,經過科學系統的心理行為干預,孤獨癥患兒癥狀可得到明顯改善,從而極大提高患兒未來生活質量,降低其家庭的經濟壓力。
有數據顯示,我國0-18歲的孤獨癥兒童估測超300萬,然而國內兒童精神科醫生隊伍不足500人,擁有國家孤獨癥診斷相關資質的醫生不足200人,供需錯位矛盾突出。除此之外,還存在醫療資源分布不均的問題:孤獨癥診斷能力地區差異明顯,孤獨癥診斷主體多集中在一、二線城市,基層地區或較偏遠地區在孤獨癥診斷上存在很大缺口。
恩啟總裁王偉解釋道:“3歲以前的孤獨癥患兒診出率僅11%,1歲前來就診的患兒幾乎沒有,0-3歲兒童即使被診斷之后,仍然面臨專業干預和康復機構匱乏的困境,加之對比中國龐大的孤獨癥群體和家庭專業化康復教育需求,國內孤獨癥康復教育力量嚴重不足,專業化水平也有待提高?！?/p>
作為清華x-lab孵化出的社會創新企業,恩啟以“科技賦能,讓康復更有效”為使命,不斷加大科研和創新投入,以切實解決孤獨癥康復行業的難題為切入點,以“推動行業完成數字化轉型”為目標,打造了圍繞“孤獨癥早篩+康復”全流程的數字化產品和服務?！皟和J知行為能力早期篩查與評估軟件”正是其中重要的一項創新成果。
正如恩啟聯合創始人吳佳睿所言,孤獨癥康復行業經驗主義盛行,科學方法和數據價值未受到重視,數字技術的應用還比較滯后。但從從孤獨癥的診療現狀和需求來看,這一領域又與數字醫療非常契合,“人工智能、大數據等數字化技術的出現,為實現孤獨癥早篩查、早診斷、早干預提供了新路徑?！?/p>
兒童認知行為能力早篩軟件類第一證,邁出行業數字醫療新突破
據了解,恩啟此次獲批的“兒童認知行為能力早期篩查與評估軟件”,由恩啟與首都醫科大學附屬北京安定醫院、清華大學無障礙發展研究院聯合研發,旨在通過數字技術,來降低早期篩查成本,助力孤獨癥的“早發現-早診斷-早干預”全流程管理,從而提升康復干預效果。
“我們開展了大規模、多中心臨床研究,來提高系統的有效性。在這個過程中,我們通過行為學數據、通過算法去分析大量的試驗視頻,比如通過叫孩子名字來觀察孩子轉頭幅度,從而匹配對應的孤獨癥陽性指標。通過反反復復的測算、分析,最后才能知道以一個怎樣的標準去判斷孩子的孤獨癥患病風險值。孤獨癥早篩的醫療器械認證對恩啟、監管部門來說都是第一次。所以也遇到了很多技術難點。我們也是通過一次次的測試,發現問題,解決問題,最后完成了產品研發,獲得了藥監局的認可?！眳羌杨Ｔ敿毥榻B道。
恩啟作為國內率先使用科技手段賦能孤獨癥康復行業的品牌,此次獲批的“兒童認知行為能力早期篩查與評估軟件”無疑會再次對行業數字醫療的發展來新的助推力。據了解,該軟件已經應用在北京市孤獨癥大規模流行病學調查中,為孤獨癥研究提供了更多數據支撐和科學依據,為我國建立覆蓋全國的兒童孤獨癥篩查診斷系統積累經驗。
另外,從“健康中國2030”和《“十四五”特殊教育發展提升行動計劃》的戰略層面來看,此次“兒童認知行為能力早期篩查與評估軟件”二類證通過審批不僅能夠實現臨床價值,也極大地提振了孤獨癥康復領域的發展信心。
在恩啟看來用更科學的方法,更高效的方式,武裝更多的專業人員,才能更好地為孩子提供更有效果的康復服務。未來也將持續“利用數字化賦能全流程和全場景”,幫助康復醫療機構實現“擴容、提質、增效”,即擴大容量、提高質量、增加效益。
