2011年,由輝瑞(Pfizer)開發的一種靶向ALK的小分子酪氨酸激酶抑制劑 Xalkori 獲得了FDA批準,用于ALK陽性轉移性NSCLC的治療。然而,一旦患者對 Xalkori 不再響應,則鮮有治療方案。之后諾華 Zykadia ,以及羅氏 Alecensa 的先后上市則為該類患者提供了更多的治療選擇。Zykadia 已于今年五月份被FDA推薦為肺癌一線用藥,而現在,Alecensa 也獲此殊榮。Alex 研究結果顯示,Alecensa 將疾病惡化或死亡的風險降低了47%,在改善無進展生存期(PFS)方面比 Xalkori 更有效。
FDA的這項新批準將為 Alecensa 增添新的動力。作為其競爭對手,Xalkori 在今年前九個月獲得了4.42億美元的銷售額,而同時期 Alecensa 的銷售額達2.43億美元,同比增長超過99%;Zykadia 則不再出現于諾華的結果報告中。由此看來,Alecensa 將成為Xalkori 很有力的競爭者。
與此同時,羅氏的另一個產品 Zelboraf 將成為有史以來一個被批準用于Erdheim-Chester ?。‥CD)的藥物。Erdheim-Chester (ECD)是一種非常罕見的細胞來源不明的非朗格罕組織細胞增多癥,起源于骨髓,可引起多種其他腫瘤,特別是在心臟,肺和腦中,其癌細胞通常攜帶 BRAF V600 突變,而這一突變也存在于部分黑色素瘤的癌細胞中——此前 Zelboraf 即用于治療成人 BRAF V600 突變陽性、經手術不能切除或轉移性黑色素瘤。
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