隨著民生命健康意識的覺醒與日益增強，民對食品、藥品安普遍提出更的要求與標準。在此過程中，重點實驗室發揮的重要作用不可估量。作為聚集和培養人才、促科成果轉化、帶動食品藥品檢驗檢測水平和支撐能力提升的業龍頭機構。家實驗室的舉動備受業內矚目。
在家食藥總局組織制定《家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法》的同時，為科學推家食藥監總局重點實驗室建設，有效支撐食品藥品監管，家食藥總局制定重點實驗室的相關評定條件。對實驗室的占地面積、儀器裝備、經費投入均做出相關的限定。
是實驗場所。原則上依托單位實驗室總面積不低于5000平方米，重點實驗室總面積不低于1000平方米，并相對集中。其次是儀器設備。擁有開展研究所需的內水平的科學研究試驗設備、儀器裝備及配套設施等，原則上依托單位儀器設備原值不低于3000元，重點實驗室儀器設備原值不低于2000元。依托單位投入。近三年投入的經費不低于6000元，并對擬申請重點實驗室的研究域投入能力建設和科研經費，其中食品類投入不低于2000元，藥品類、療器械類、化妝品類投入均不低于1000元等多種條件。
據悉，家食藥總局制定重點實驗室的相關評定條件中，明確出十大實驗室設置域，聚焦食品監管關鍵重點實驗室、重點食品品種監管重點實驗室、中藥監管重點實驗室、仿制藥致性評價重點實驗室、化學藥品監管重點實驗室、化妝品檢驗檢測重點實驗室、化妝品安性評價重點實驗室、療器械監管重點實驗室等十個方向。以療器械監管重點實驗室為例，主要涉及用電氣設備、生物材料器械、體外診斷試劑、數字成像設備、能射線放療設備、無源植入器械、生物學光學儀器、體外循環器械、數字化微診治設備、聲手術設備、學檢驗設備、生物學信息及監護設備等。分如下：
食品監管關鍵重點實驗室
序號 設置域
主要研究務
1 農藥殘留監控 開展風險因素的定量、確證新方
法研究;開展便捷效的前處理和危害物通量檢測研究，加強非定向檢測研發等
2 獸藥殘留監控
3 有機污染物監控
4 生物毒素監控
5 元素核素監控
6 食品中食品添加劑監控
7 食源性致病微生物監控
8 快速檢測
序號 設置域 研究務
1 綜合性重點實驗室
建立我化學仿制藥口服固體制劑參比制劑目錄和溶出曲線數據庫
2 關鍵研究
重點實驗室
建立我化學仿制藥口服固體制劑參比制劑目錄和溶出曲線數據庫
3 生物等效性研究
重點實驗室
建立我化學仿制藥口服固體制劑參比制劑目錄和溶出曲線數據庫
4 評價后質量監管
重點實驗室
建立我化學仿制藥口服固體制劑參比制劑目錄和溶出曲線數據庫
化學藥品監管重點實驗室
序號 設置域 研究務
1 制劑質量分析
重點實驗室
重點突破固體口服普通制劑、緩控釋制劑等
2 雜質譜研究
重點實驗室
藥物微量雜質結構快速鑒別/識別等
生物制品監管重點實驗室設置
序號 設置域 研究務
1 血液制品質量控制重點實驗室 開展血液制品質量控制及方法研究
2 微生態活菌制品質量控制重點實驗室 開展微生態活菌制品質量控制及方法研究。
輔料包材監管重點實驗室
序號 設置域 研究務
1 藥用包裝材料質量
控制重點實驗室
開展包裝材料新材料新方法新的前瞻性研究
2 藥包材與藥物相容性研究重點實驗室
為藥包材與藥品關聯審評提供支撐
化妝品檢驗檢測重點實驗室
序號 設置域 研究務
1 化妝品理化
檢測
綜合應用色譜、質譜等現代分析，善化妝品檢驗檢測體系
2 快速檢測
開展化妝品非法添
加劑的快速檢測方法研究以及配套檢測試劑研制，
化妝品安性評價重點實驗室
序號 設置域 研究務
1 化妝品風險評估
為相關標準和限值的制定提供科學數據支持
2 化妝品原料
安性評價 開發毒理學檢測新等
療器械監管重點實驗室設置域
序號 設置域 研究務
1 用電氣設備 建立蛋白質組學、基因組學等標準數據庫和大數據分析整合平臺等。
2 生物材料器械
建立蛋白質組學、基因組學等標準數據庫和大數據分析整合平臺等
體外診斷試劑 開展新型成像設備檢測標、測試方法及模體的研究
3 數字成像設備 開展新型成像設備檢測標、測試方法及模體的研究
4 能射線放療設備
開展對放射治療設備及其放射治療計劃系統
5 無源植入器械 無源植入器械的安性評價共性關鍵
6 生物學光學儀器
開展體外循環器械關鍵元器件等
7 體外循環器械
開展體外循環器械關鍵元器件等
8 數字化微診治
設備
聲、射頻、微波、激光、冷凍、放射的劑量測試方法
9 學檢驗設備 開展基因測序設備安有效性評價研究
10 生物學信息及監護設備
開展生物學信息及監護設備和無光電傳感器安有效性評價和檢驗檢測方法研究
針對家戰略需求，際食藥監總局始終致力于在食品藥品監管新方法、檢驗檢測新、標準制修訂等重點域開展原性研究和科攻關，解決基礎性、關鍵性、戰略性的問題，應用提升檢驗檢測和評價水平，提我食品藥品監管能力。
