中文品名：NATtrol肺炎小組-可量化的
英文品名：NATtrol Pneumonia Panel-Quantifiable
產品代碼：NATPPQ-BIO
規格：17x 0.2 ml + 3x 1.2 ml
儲存條件：儲存在2-8°C
預期用途：NATtrol?肺炎驗證小組用于評估核酸測試的性能，以確定是否存在病毒和細菌核酸（來自表1所列的生物體）。NATPPQ-BIO和NATPPA-BIO使得實驗室能夠監測測試變異、批次間測試試劑盒的性能和操作者的變異，并能在識別隨機或系統性錯誤方面提供幫助。
產品描述：NATtrol?肺炎驗證板： NATtrol?肺炎樣本-可定量的細菌（NATPPQ-BIO）*和NATtrol?肺炎樣本-非典型細菌和病毒（NATPPA-BIO）*由純化完整的病毒顆粒和細菌細胞，經過化學修飾的以使其具有非感染性和冰箱穩定性。NATPPQ-BIO小組包含17 x 0.2 mL小瓶細菌NATtrol?和3 x 1.2 mL小瓶的陰性對照，如表1所列。NATPPA-BIO小組包含12 x0.2mL小瓶的病毒和細菌NATtrol?和2 x 1.2mL小瓶的陰性對照。表2中所列的陰性對照。該試劑盒以矩陣形式提供。*Pat.:http://www.zeptometrix.com/patent-information/
預防措施：
- 對用于配制驗證板的病毒庫存進行了NATtrol?滅活處理。滅活情況在一個標準的微生物生長協議中驗證。
- 驗證板包含滅活的微生物以及人和動物來源的材料。建議將這些控制物視為具有潛在的感染性，并在處理時使用通用預防措施。
- 請參考CDC指南和當地法規進行處理和處置。
- 該產品由人類血清白蛋白制造，這些血清白蛋白經過FDA許可的供體篩選方法測試，發現在供體水平上對HIV-1/HIV2抗體、HBsAg和HCV抗體無反應性。所有的材料也都經過FDA批準的對HIV-1和HCV核酸測試（NAT）方法的測試。
- 用于制造本產品的熱滅活胎牛血清符合美國農業部對屠宰場的動物來源、可追溯性和原產地的要求。這些材料是在美國農業部許可的機構采集的，或從美國農業部認為牛海綿狀腦?。˙SE）和其他外來疾病的風險可忽略不計或受到控制的合法進口的。捐贈的動物按照美國農業部的要求，在屠宰場對供體動物進行了宰前和宰后檢查。
- 若超過標簽上的有效日期請勿使用。
- 為避免交叉污染，所有材料應使用單獨的吸頭。
使用說明：
- 大力攪拌小瓶至少5秒鐘。
- 根據制造商的說明處理測定樣本。
- 在下游檢測使用之前提取核酸，不對結果取樣。
局限性：
- 僅供科研使用，不用于診斷程序。
- 質量控制材料的使用應符合地方、州、聯邦和認證要求。
- 本產品不取代制造商提供的與檢測有關的對照品。
預期結果：- 本試劑盒已通過BioFire?肺炎試劑盒的測試，并為表1所列的小組成員提供所有預期結果。
- 每個實驗室必須對產品進行評估，并制定自己的驗收標準。
- 下面的表格僅供參考。
表1. 小組成分
| NATPPQ-BIO | NATPPA-BIO | ||
| 小組成分 | 菌種 | 小組成分 | 菌種 |
| 鮑曼不動桿菌 | 307-0294 | 腺病毒3型 | N/A |
| 梭狀芽孢桿菌 | Z101 | 腺病毒31型 | N/A |
| 大腸桿菌 | Z297；IMP1 | 肺炎球菌 | CWL-029 |
| 流感嗜血桿菌 | MinnA | 冠狀病毒NL63 | N/A |
| 產氣菌 | Z052 | 甲型H3流感 | A/布里斯班/10/07 |
| 催產克菌 | Z115 | B型流感 | B/佛羅里達州/02/06 |
| 肺炎克雷伯菌 | KPC2 | 嗜肺乳桿菌 | 費城 |
| 肺炎克雷伯菌 | Z138;OXA48;CTX-M | 肺炎支原體 | M129 |
| 肺炎克雷伯菌 | Z460 | 變性肺病毒8 | 秘魯6-20032 |
| 卡他分枝桿菌 | Ne 11 | 副流感病毒 類型 1 | N/A |
| 銅綠假單胞菌 | Z139;VIM1 | 鼻病毒 1A | N/A |
| 奇異植物 | Z050 | RSV A2 | N/A |
| 無乳酵母 | Z019 | 陰性 | N/A |
| S.aureus | MRSA; 尿液顏色數值 | ||
| 粘質鏈球菌 | Z053 | ||
| 肺炎鏈球菌 | Z022 | ||
| 化膿性鏈球菌 | Z018 | ||
| 陰性 | N/A | ||
該菌株的來源和使用得到了類型培養物收集中心（NCTC?），英國公共衛生局的許可。
本產品由ZeptoMetrix根據Vironovative B. V.的申請許可銷售。包括美國申請10/371,099和10/371,12以及所有與PCT申請有關的，以及與PCT/NL02/00040和PCT/US03/05271有關的申請所產生的。
** "本產品由Zeptometrix公司根據Vironovative B.V.公司的許可銷售，根據申請，包括美國申請10/371,099和10/371,12以及與PCT/NL02/00040和PCT/US03/05271有關的申請所產生的所有。"
