【產品名稱】
通用名稱：新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原快速檢測試劑盒（免疫層析法）
英文名稱：Saliva Sars-COV-2(COVID-19)Antigen Rapid Test ( Immunochromatography）
【包裝規格】
1 人份/盒/袋、5 人份/盒/袋、25 人份/盒。
【預期用途】
適用于臨床上體外定性檢測人體唾液樣本中的SARS-CoV-2 (2019-nCoV) 抗原, 用于人類感染SARS-CoV-2 的輔助診斷或流行病學調查。
【背景知識】
2021年11月26日，世衛組織舉行緊急會議，討論B.1.1.529新冠變異毒株。會后世衛組織發布聲明，將其列為“需要關注”的變異株（Variant of Concern），并命名為Omicron。世衛組織在聲明中指出，南非于11月24日將其報告給世衛組織，首例感染該變異株的樣本采集時間是11月9日。該變異株包含大量突變，其中一些令人擔憂。初步研究表明，與其他“需要關注“的變異株相比，該變異株導致人體再次感染病毒的風險增加。
2021年12月8日，世衛組織總干事譚德塞表示，已有57個和地區出現新冠變異病毒奧密克戎毒株，預計還將繼續擴散，該毒株將對疫情產生顯著影響，但目前還難以預估具體情況。
【產品優勢】
簡單、快捷、方便
高品質抗SARS-CoV-2單克隆抗體預包被
與其他方法的良好相關性
良好的敏感性和特異性
無創取樣
15分鐘內出結果，適用于唾液樣本
2～30℃儲存，方便運輸
【產品性能】
【操作步驟】
1）打開鋁箔袋，取出測試卡。
2）標本采集
a. 取下蓋子，將試劑卡的墊子端放入口腔。
b. 含在口中兩分鐘，如液體到了測試口，可提前停止。
c. 測試結果在15分鐘內判讀。
【結果解讀】
