※分會設置
分會一、研發實驗室信息化，分會議題：
分會一、研發實驗室信息化，分會議題：
由北京創騰科技有限公司主辦，中國化學制藥工業協會（CPIA）支持的“第四屆數字化實驗室建設與應用研討會”將于2017年10月27至29日在成都召開。大會每年舉辦一次，截止2016年已成功舉辦三屆。本屆會議秉承“加強數字化實驗室建設整體水平，提高研發及生產等環節的質量管理與控制能力，加快企業管理水平與國際先進標準接軌步伐”的理念，邀請國際國內臨床試驗專家、法規和注冊申報專家、以及醫藥、石油、材料等領域研發與生產部門的高層管理人員與會進行全面和有針對性的研討。本屆大會主題是探討在研發、檢測、生產質控等環節建立數字化實驗室過程中有關創新性、協作性、適用性、合規性、質量保障、數據分析、知識挖掘、產權保護以及效益收率等關鍵問題。
目前在國際上，數字化與信息化已經廣泛引用于知識驅動型企業的研發、過程、生產、檢測與質量管理等方方面面。隨著我國科學技術水平的穩速提升，以及國內醫藥、材料、化工等領域企業及研發機構的發展需要，國內主要的材料和醫藥研發企業在構建和應用信息化平臺方面進行了有益的探索并取得了較大的進展。面對各行業信息化改革進程升級，以及各種新政策新法規的不斷出臺，如何利用LIMS、ELN、MES、QMS、eCTD等先進的解決方案提高企業管理效率、帶動信息化管理模式的創新，完成數字化運營，從而達到合規要求，實現企業商業價值，是所有企業不斷探索和追尋的目標。
本屆會議將邀請到來自國內外眾多高水平研究機構的專家學者，以及企業相關部門的管理人員，將深入交流信息化技術在企業中的應用；分享信息化建設中的經驗與體會；探討如何利用最新的信息技術搭建研發智能、檢驗檢測、生產質控管理平臺以提高企業管理水平、研發能力、經營水平、市場競爭力。
1）打造數字化創新實驗室的實戰經驗共享；
2）研發項目管理中的難點、最佳實踐及信息技術在其中的作用。
3）研發數據管理及數據電子化
4）研發中心試劑庫存管理的現狀、影響、措施。
5）科研數據分析與數據挖掘
6）生物藥研發的特點及其過程數據的管理、給IT支持帶來的挑戰。
7）研發數據管理的合規性初探
分會二、生產檢測與質量管理、合規性實驗室信息化，分會議題：
1）合規性QC實驗室信息化建設最佳實踐：實驗室管理系統與實驗室執行系統
2）合規化EQMS在企業質量系統建設的重要性
3）生產執行系統在制藥行業的應用與發展
4）生物制藥工藝開發與生產智能
分會三、生物分析實驗室信息化，分會議題：
1）生物分析實驗室信息化建設最佳實踐。
2）實驗室計算機化系統驗證。
3）藥動藥效學數據安全、規范存儲與管理。
4） 質量管理系統在生物分析行業中的應用。
5） 實驗室數據采集、備份、溯源及信息安全。
分會四、注冊申報，分會議題：
1）國際eCTD法規歷史及發展
2）eCTD的標準，以及eCTD申報的結構和生命周期中的細節。
3）如何遞交DMF和ASMF eCTD檔案至US FDA，EMA和NCAs。
4）申報中最常見的驗證問題，如何解決這些問題，如何避免常見錯誤。
5）對公司及申請人的建議等關鍵性問題
6）國內eCTD的發展現狀及未來預測
※會議組織委員會：
· 主 任：沈競康
· 副主任：周燕、馮華
· 委員會成員：（以姓氏拼音排序）
| 中國食品藥品檢定研究院 | 陳 為 |
| 中國航天科技集團公司四院四十二所 | 代志龍 |
| 四川海思科制藥有限公司 | 鄧炳初 |
| 北京創騰科技有限公司 | 馮 華 |
| 杭州民生藥業集團有限公司 | 郭殿武 |
| 三角輪胎股份有限公司 | 郭志杰 |
| 山東綠葉制藥有限公司 | 韓 昆 |
| 上海恒瑞醫藥有限公 | 胡齊悅 |
| 藥明康德新藥開發有限公司 | 賈 寧 |
| 中國醫學科學院北京協和醫院 | 江 驥 |
| 中國科學院上海藥物研究所 | 李 川 |
| 北京醫院 | 李可欣 |
| 廣東東陽光藥業有限公司 | 林淘曦 |
| 山東綠葉制藥有限公司 | 劉萬卉 |
| 天士力制藥集團股份有限公司 | 劉 銳 |
| 國耀圣康醫藥有限公司 | 羅 彤 |
| 中國天辰工程有限公司 | 馬國棟 |
| 中國化學制藥工業協會 | 平 青 |
| 山東綠葉制藥有限公司 | 阮 斌 |
| 上海熙華檢測技術服務公司 | 沈曉航 |
| 西安近代化學研究所 | 涂 健 |
| 中國科學院上海藥物研究所 | 沈競康 |
| 上海藥明生物技術有限公司 | 魏曙光 |
| 浙江海正藥業股份有限公司 | 王兆霖 |
| 四川科倫藥業股份有限公司 | 徐華林 |
| 北京大學 | 徐筱杰 |
| 南京正大天晴制藥有限公司 | 楊治旻 |
| 軍事醫學科學院 | 袁 征 |
| 中國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院 | 張哲民 |
| 廣東東陽光藥業有限公司 | 張英俊 |
| 浙江創新生物有限公司 | 趙俊興 |
| 國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院 | 周 涵 |
| 中國化學制藥工業協會 | 周 燕 |
※會議時間：
會議報到時間：2017年10月26日（周四下午）
會議報告時間：2017年10月27日至28日（周五至周六全天）
企業參觀時間：2017年10月29日（周日全天），參觀單位：四川科倫藥業股份有限公司、四川海思科制藥有限公司、成都華西海圻醫藥科技有限公司
※會議地點：成都 （具體地點另行通知）
| ·軍事醫學科學院 | 袁征 處長 |
| ·中國航天科技集團公司四院四十二所 | 代志龍 主任 |
| ·上海熙華檢測技術服務有限公司 | 沈曉航 博士 |
| ·四川科倫藥業股份有限公司 | 徐華林 部長 |
| ·中國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院 | 周涵 總工 |
| ·四川海思科制藥有限公司 | 鄧炳初 博士 |
| ·浙江創新生物有限公司 | 趙俊興 博士 |
| ·藥明康德新藥開發有限公司 | 龔佑祥 副總裁 |
| ·達索軟件BIOVIA公司 | Michael Doyle博士 |
| ·賽默飛世爾科技公司 | 待定 |
| ·北京創騰科技有限公司 | 馮華 副總經理 |
| ·廣東東陽光藥業有限公司藥物研究院 | 張英俊 副院長 |
| ·山東綠葉制藥有限公司 | 劉萬卉 總監 |
| ·天士力制藥集團股份有限公司 | 劉銳 總經理 |
| ·中國科學院上海藥物研究所 | 沈競康 教授 |
| ·藥明生物技術 | 魏曙光 副總裁 |
| ·德國維隆 |
Olivier Néron， 大中華區首席運營官 |
| ·EXTEDO |
Silke Nolkemper 大中華區首席技術官 |
| 大 會 日 程 |
| 10月26日（周四）下午14:00-20:00 注冊報到 地點：成都 |
| 10月27日（周五）上午9:00-12:00 大會報告 地點：成都 |
大會議題： 探討在研發、檢測、生產質控等環節建立數字化實驗室過程中有關創新性、協作性、適用性、合
規性、質量保障、數據分析、知識挖掘、產權保護以及效益收率等關鍵問題。
議程安排：
07:30-09:00 報到注冊（所有參會代表需佩帶會議胸卡入場）
09:00-09:10 會議開幕式
09:10-10:00 大會報告 (每個報告30分鐘）
10:00-10:30 茶歇
10:30-12:00 大會報告 (每個報告30分鐘）
12:00-12:30 大會照相
12:30-13:30 午餐
| 10月27日（周五）下午 13:30-17:30 分會報告 地點：成都 |
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（分會一） 研發信息化 |
（分會二） 生產檢測與質量管理、合規性 |
（分會三） 生物分析 |
（分會四） 注冊申報 |
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議程安排： 13:30-15:30 分會報告（每個報告30分鐘） 15:30-16:00 茶歇 16:00-17:30 分會報告（每個報告30分鐘） 17:45-20:30 歡迎晚宴 |
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| 10月29日（周日）全天 8:30-12:00 企業參觀 地點：成都 |
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企業參觀信息:
?四川科倫藥業股份有限公司：參觀科倫藥業的QC實驗室，了解科倫藥業在質量管理和質量控制等信息化建設方面取得的成果，分享經驗
?四川海思科制藥有限公司：參觀海思科藥業的研發實驗室，了解海思科藥業在研發信息化方面的建設成果，分享經驗
?成都華西海圻醫藥科技有限公司：參觀華西海圻醫實驗室，了解華西海析在建設合規性生物分析實驗室的成果，分享經驗。
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※會議費用：
1） 會議注冊費：（包含會議資料和會議用餐，住宿費及交通費自理）
| 代表類型 | 注冊費 |
優惠政策 9月30日前匯款均可享受優惠價格 |
| 國內代表 | RMB2600元/人 | RMB2000/人 |
| CPIA協會會員 | RMB2200/人 | RMB1800/人 |
| 外賓代表 | USD 550 /人 | USD 450/人 |
注：CPIA為中國化學制藥工業協會簡稱，該協會的會員可享受會員價格。
2）收費方式：
A、銀行匯款信息（請在匯款時務必注明用途“會議注冊費”，以及參會人員姓名）
公司名稱：北京創騰科技有限公司
開戶行及賬號：中國銀行北京科學城支行328556023533
開戶行及賬號：中國銀行北京科學城支行328556023533
納稅人識別號：91110108718786284MB、現金支付：會議現場注冊支持刷卡支付方式。
※報名方式：
請填寫參會報名回執，并于10月20日前提交會務組，以便我們在會議召開之際，為您安排好相關參會事宜。收到您的參會回執后，會務組將用郵件方式與您確認。
請填寫參會報名回執，并于10月20日前提交會務組，以便我們在會議召開之際，為您安排好相關參會事宜。收到您的參會回執后，會務組將用郵件方式與您確認。
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