<acronym id="pokdi"><strong id="pokdi"></strong></acronym>
      <acronym id="pokdi"><label id="pokdi"><xmp id="pokdi"></xmp></label></acronym>

      <td id="pokdi"><ruby id="pokdi"></ruby></td>
      <td id="pokdi"><option id="pokdi"></option></td>
      <td id="pokdi"></td>

        1. 教育裝備采購網
          第八屆圖書館論壇 校體購2

          第三方潔凈室檢測機構檢測項目內容有哪些

          教育裝備采購網 2017-04-17 09:06 圍觀896次

            合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有全面的潔凈相關檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒品車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務。

            潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

            檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關標準.

            1、風速風量換氣次數

            潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。

            單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。

            非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數,是主要關注的氣流測試項目。

            為了獲得可重復的讀數,記錄各測點風速的時間平均值。

            換氣次數:根據潔凈室總風量除以法凈室的容積求得

            2、溫濕度

            潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。第一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。

            本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時,空調系統已經充分運轉,各項狀況已經穩定。每個濕度控制區至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。

            3、壓差

            這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態。需要定期進行這項檢測。

            壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界最遠的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

            壓差檢測要求:

            (1)靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。

            (2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直通室外的房間。

            (3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。

            (4)所測量記錄的數據應精確到1.0Pa。

            壓差檢測步驟:

            (1)先關閉所有的門。

            (2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。

            (3)記錄所有數據。

            壓差標準要求

            按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。

            (1)不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差,應不小于5Pa。

            (2)潔凈室(區)與室外的靜壓差,不應小于10Pa。

            (3)對于空氣潔凈度等級嚴于5級(100級)的單向流潔凈室在開門時,門內0.6m處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。

            (4)若達不到以上標準的要求,應重新調整新風量、排風量、至合格為止。

            4、懸浮粒子

            A、室內測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內潔凈度的干擾。

            B、設備要在校準期內使用。

            C、檢測前和檢測后設備“清零”

            D、在單向流區域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。

            E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。

            采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域,采樣點的數目都不得少于2個,總采樣數可根據面積開2次根求得。

            5、浮游菌

            最少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數,工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。

            全部采樣結束后,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。

            6、沉降菌

            工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養皿置于采樣點,打開培養皿蓋,使其暴露規定的時間,再將培養皿蓋上,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。

            7、噪聲

            測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角。

            8、照度

            測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米,超過30平方米的房間測點距離墻面1米。

            檢測標準:

            (1)《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001

            (2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2002

            (3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2004

            (4)《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010

            (5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010

            (6)《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010

            (7)《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010

            知識拓展:

            空氣潔凈度等級劃分:

            潔凈室(區)空氣潔凈度等級

          空氣潔凈度等級

          懸浮粒子最大允許數(個/m3)

          微生物最大允許數

          ≥0.5μm

          ≥5μm

          浮游菌(cfu/m3)

          沉降菌(cfu/皿)

          100

          3500

          0

          5

          1

          10000

          350000

          2000

          100

          3

          100000

          3500000

          20000

          500

          10

          300000

          10500000

          60000

          ——

          15

            注:

            (1)在靜態條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規定;

            (2)空氣潔凈度100級的潔凈室(區)應對大于等于5μm塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm塵粒多次出現時,可認為該測試數值是可靠的。

            (3)潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合下列規定:

            生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65%

            (4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。

            (5)潔凈室(區)應根據生產要求提供照度,并應符合下列規定:

            1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。

            2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。

            3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。

            (6)非單向流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于65dB(A)。

          點擊進入上海滬凈醫療器械有限公司展臺查看更多 來源:教育裝備采購網 作者:上海蘇凈實業有限公司 責任編輯:黃磊 我要投稿
          校體購終極頁

          相關閱讀

          • 九州晟欣淺談常用的土壤儀器有哪些

            九州晟欣淺談常用的土壤儀器有哪些
            教育裝備采購網02-11
            土壤儀器是一個綜合名稱,一般是指用于土壤種族測試的專用儀器。其實土跑儀器的種類很多,下面會詳細介紹。常用的土壤儀器有哪些?1.管式土壤墑情檢測...
          • 九州晟欣淺談常用的土壤儀器有哪些?

            九州晟欣淺談常用的土壤儀器有哪些?
            教育裝備采購網02-07
            土壤儀器是一個綜合名稱,一般是指用于土壤種族測試的專用儀器。其實土跑儀器的種類很多,下面會詳細介紹。常用的土壤儀器有哪些?1.管式土壤墑情檢測...
          • PM10/PM2.5檢測儀/可吸入顆粒物檢測儀MHY-1020介紹

            PM10/PM2.5檢測儀/可吸入顆粒物檢測儀MHY-1020介紹
            教育裝備采購網06-08
            PM10/PM2.5檢測儀/粉塵濃度溫濕度測量儀/可吸入顆粒物檢測儀型號:MHY-1020PM10/PM2.5檢測儀應用激光散射法測量環境空氣中PM10/PM2.5的濃度,具有測試...
          • 宏展公司取得 Lab Companion 版權登記證書!

            宏展公司取得 Lab Companion 版權登記證書!
            教育裝備采購網11-28
            宏展科技國際品牌LabCompanion中文譯為“實驗室伙伴”,主要產品有:高低溫試驗箱、恒溫恒濕箱、快速溫度循環試驗箱、溫度沖擊試驗箱、高低溫低氣壓試...
          • 宏展科技參加中國國際信息通信展覽會
            教育裝備采購網11-25
            宏展科技參加中國國際信息通信展覽會(PT展)策展單位:廣東宏展科技有限公司展出日期:2019年10月31日-11月3日共4天展出地點:北京·國家會議中心展出攤位:1259展出產品:高低溫試驗箱、快速溫...
          • 新款溫濕度記錄儀典型應用以及分類
            教育裝備采購網06-12
            ?溫濕度記錄儀(TemperatureandHumidityDataLogger)是溫濕度測量儀器中溫濕度計中的種。其具有內置溫濕度傳感器或可連接外溫濕度傳感器測量溫度和濕度的能。能【GPRS溫濕度記錄儀】1.內置電池,...
          • 九州晟欣解析溫濕度傳感器的用途

            九州晟欣解析溫濕度傳感器的用途
            教育裝備采購網04-08
            1、在平常的存儲庫房中一般采用壁掛式溫濕度傳感器。2、種植大棚中用的比較多的是測量溫濕度傳感器、光照度傳感器、二氧化碳傳感器、土壤水分傳感器,...
          • 九州晟欣解析在線式溫濕度傳感器原理
            教育裝備采購網03-18
            近年來,國內外在溫濕度傳感器研發領域取得了長足進步。溫濕度傳感器正從簡單的濕敏元件向集成化、智能化、多參數檢測的方向迅速發展,為開發新一代濕度/溫度測控系統創造了有利條件,也將濕度測...

          版權與免責聲明:

          ① 凡本網注明"來源:教育裝備采購網"的所有作品,版權均屬于教育裝備采購網,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。已獲本網授權的作品,應在授權范圍內使用,并注明"來源:教育裝備采購網"。違者本網將追究相關法律責任。

          ② 本網凡注明"來源:XXX(非本網)"的作品,均轉載自其它媒體,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,且不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。

          ③ 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起兩周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。

          校體購產品
          99久久国产自偷自偷免费一区|91久久精品无码一区|国语自产精品视频在线区|伊人久久大香线蕉av综合

            <acronym id="pokdi"><strong id="pokdi"></strong></acronym>
              <acronym id="pokdi"><label id="pokdi"><xmp id="pokdi"></xmp></label></acronym>

              <td id="pokdi"><ruby id="pokdi"></ruby></td>
              <td id="pokdi"><option id="pokdi"></option></td>
              <td id="pokdi"></td>