應用ACQUITY QDa質譜檢測器定量分析藥片制劑中無發色團鹽酸美金剛的優勢
Margaret Maziarz, Mark Wrona和 Sean M. McCarthy
沃特世公司(美國馬薩諸塞州米爾福德)
簡介
無紫外發色團或紫外吸光系數低的化合物通常難以進行分析。由于這些化合物無法直接通過UV進行檢測，因此必須依賴替代方法對其進行鑒定與測定。組分鑒別的正確性對于所有藥品來說都十分重要，這個環節的失敗可能使藥品的安全性、功效或以上二者均大打折扣。
對于紫外吸收極低或無紫外吸收的組分，通常需要對樣品進行柱前或柱后衍生，以便進行紫外檢測。而對于無發色團的藥物化合物鹽酸美金剛，可在文獻中查到若干種在制劑中對其進行定量測定的方法。藥物制劑中鹽酸美金剛的測定方法鮮有報道，包括憑借柱前衍生技術進行紫外檢測的HPLC法以及GC-FID法。雖然這些方法高效而且靈敏，但都不是質量控制實驗室進行常規檢測的理想之選。這些方法都需要復雜繁瑣的柱前衍生步驟或額外的儀器分析步驟(如氣相色譜分析)。由于缺乏簡便直觀的檢測方法，所以極易帶入額外不確定的可變因素。這些方法通常還需要額外的方法開發時間、耐受性測試、用戶培訓及監控，用以提高分析的質量。而與此相比，質譜檢測則能夠快速、準確地測定無發色團化合物，且無需復雜的樣品處理步驟。
在本應用紀要中，我們介紹了ACQUITY QDa模塊的應用，將這一小巧穩定且簡單易用的質譜檢測器用于定量分析無發色團的鹽酸美金剛(一種常用于治療阿爾茨海默氏癥引起的智力衰退的藥物)。在此，我們將UPLC方法與ACQUITY QDa檢測器聯用，對藥片制劑中的鹽酸美金剛進行定量測定。我們將展示進行常規分析時質譜檢測的系統適用性、方法線性和特異性。
總體而言，質譜檢測可快速鑒定和分析無發色團化合物，并能提供準確可靠的結果。因此，質譜檢測為UV技術提供了補充，適用于QC實驗室中的常規檢測。
下載完整方案請點擊：應用ACQUITY QDa質譜檢測器定量分析藥片制劑中.pdf
