藥廠正在進行注射劑分裝,并等待賦碼。
賦碼機正在做藥品的“電子身份證”。
教育裝備采購網訊:近日光明日報報道,全國政協提案委員會將“確保食品藥品安全”列為今年的重點提案調研選題。本月在全國政協副主席白立忱的帶領下,由提案人代表和多個相關部門負責人組成的調研組,赴北京、河北的多家藥廠及藥品批發企業深入調研。
為了保證人民群眾能夠吃上放心食品,用上放心藥品,國家專門設立了食品藥品監管局。
5年前發生的“齊二藥”事件、“欣弗”事件,讓藥監部門警醒。因為,這些企業通過GMP認證后,并沒有按要求進行自控、檢查,使得GMP認證形同虛設。同時,也讓藥監部門和“國藥準字”遭遇到了前所未有的信任危機。
在“欣弗”事件發生后,藥監局副司長許嘉齊坦誠表示要查處藥監系統內的失職瀆職,推動行業自律。
《藥品管理法》規定:“藥品監督管理部門應當按照規定,對經其認證合格的藥品生產企業、藥品經營企業進行認證后的跟蹤檢查。”藥監部門認真總結實踐教訓,探索對藥品進行全程監管的手段和辦法。
如果說,藥監部門是藥品質量的“把關人”,那么,這個“關”,不僅包括藥品生產、銷售、流通以及使用后的各個環節,還包括生產過程中進貨、檢驗、生產出廠以及其他各個環節。任何一個“關口”把不住,都會出現問題。
我國每年申請批準的新藥有1萬多種,藥監部門怎樣才能把這么多種藥品,從生產、銷售、流通到使用的各個“關口”都把好呢?
全國政協調研組了解到,自從發生“齊二藥”、“欣弗”事件后,國家食品藥品監管局大膽創新,以信息網絡為支撐,對藥品生產—流通—使用的全過程實行了電子監管。使我國藥品電子監管,在不到四年的時間里,邁出了三大步:
第一步,從2007年10月起,實現了對麻醉藥品和第一類精神藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送至醫療機構全過程的動態監控。
第二步,從2008年11月1日起,實現了對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等高風險藥品的生產、經營情況實施電子監管。
第三步,從2011年4月1日起,參加招標的和已中標的基本藥物將全部實行電子監管。
為了讓群眾用藥放心,還提供了非常人性化的查詢服務監管網。也就是說,藥監部門找到了“電子監管”這種對藥品進行“跟蹤檢查”的好辦法。
電子監管:
過去檢查藥品質量靠人海戰術,一批批、一箱箱、一盒盒地查,要花好多時間才能查到問題?,F在依靠“電子監管”,只要幾分鐘就能夠查清藥品的流向和數量。
所謂“電子監管”,就是基本藥物中標品種全部持有“電子身份證”,并實行“一物一碼”;同時借助藥品賦碼技術,把藥品生產和流通的全部信息傳到監管網,實行全過程跟蹤。