產品介紹:
SQTS 蒸汽品質測試系統(Steam Quality Test System),是國內制藥業比較著名的蒸汽品質檢測裝置,該產品簡單、輕便、功能全面、容易在現場組合和安裝,測試方便快捷,能夠進行多次測試。另外STQS蒸汽品質檢測裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置(注射用水取樣-取樣器),該裝置在較短的時間內能夠對蒸汽進行取樣并冷卻700-1000ml 的凝結水用于QC實驗室理化分析。
滿足要求與標準
SQTS 蒸汽品質測試系統(Steam Quality Test System)滿足HTM2010、HTM2031和EN285以及CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP的要求,是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、中國2010GMP認證必不可少的蒸汽檢測裝置。
蒸汽品質標注及說明
歐盟標準 EN285、英國健康技術備忘錄HTM2010、HTM2031對于滅菌用蒸汽質量的要求、測試方法、測試報告等都進行了規定。根據歐盟HTM2010、HTM2031 和EN285的相關規定和要求,對于消毒、滅菌用純蒸汽的非凝結氣體含量、過熱值、干度值、有以下標準必須遵守,同時中國2010GMP、美國有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統驗證和蒸汽質量相關標準時,也按照歐盟相關標準執行。
產品功能:
●非凝結性氣體檢測
●生物醫藥滅菌蒸汽品質測試
●飽和蒸汽干度值測試
●食品行業消毒、滅菌裝備的維護及周期性的測試
●蒸汽品質過熱值測試
●清洗、消毒裝置的維護及周期性測試
●注射用水取樣(冷凝水取樣)
●潔凈管道系統純蒸汽性能測試(微生物、電導率、TOC、細菌內毒素)
●蒸汽管道溫度,壓力的驗證及校驗服務