鴻蒙標準物質品牌 GBW(E)090053 [可見異物標準物質]

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產品熱度：加載中

品　　牌：鴻蒙標準物質

產品型號：GBW(E)090053

適用范圍：高教

所在地區：

　　本標準物質為注射劑、滴眼劑中可見異物檢查用標準樣品。

　　一、樣品制備

　　本標準物質用懸浮聚合法制備<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出50μm單分散乳膠微粒，配制成濃度標稱值為150粒/5mL的標準物質。

　　二、溯源性及定值方法

　　本標準物質采用顯微鏡結合圖像分析法定值，終確定顆粒的粒徑和粒徑分布，定值結果可溯源至長度基準。通過使用滿足計量學特性要求的定值方法和計量器具，保證其量值溯源性。

　　三、特性量值及不確定度

　　本標準物質粒徑定值結果：

　　濃度定值結果：

　　前往可見異物專題頁面

　　四、均勻性檢驗及穩定性考察

　　根據

　　《一級標準物質》技術規范，對該標準物質樣品隨機抽樣進行均勻性和穩定性檢驗，結果表明標準物質的均勻性、穩定性良好。該標準物質自定值日期起，有效期為1年。研制單位將繼續跟蹤監測該標準物質的穩定性，有效期內如發現量值變化，將及時通知用戶。

　　五、包裝、儲存及使用

　　本標準物質用潔凈的安瓿瓶包裝，每瓶2mL。運輸時應有防碎裂保護，于干凈的環境中室溫保存。使用前要將樣品充分搖勻，避免產生氣泡，燈下觀察。

　　六、安全警示

　　本標準物質中含少量防腐劑，切勿入口。