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          BET-48G細菌內毒素測定儀

          BET-48G細菌內毒素測定儀
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          • BET-48G細菌內毒素測定儀
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          BET-48G
          高教
          詳細說明

            詳細介紹

            BET-48G細菌內毒素測定儀用于定量定性檢測藥品、生物制品、醫療器械、制藥用水以及各種原材料中的細菌內毒素,用于成品檢測和中間體的控制,廣泛應用于GMP控制的各個環節,擁有自主知識產權和多項*。適用安瓿或直徑8mm檢測試管檢測樣本中的細菌內毒素,使用試管還可以做到節約一半鱟試劑的優勢,每管只需要0.05ml鱟試劑,廠家配套的定量檢測試管,提供經嚴格清洗消毒除內毒素的即開即用包裝,使用方便、簡潔,避免清洗檢測試管等的麻煩步驟。減少了人為污染外源性內毒素的渠道,是一款*的內毒素測定儀。該儀器符合2015年版《中國藥典》的要求。

            該儀器現已具備完整的審計追蹤功能,符合數據完整性相關要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。

            適用范圍:藥品、生物制品、醫療器械、制藥用水以及各種原材料中的細菌內毒素,用于成品檢測和中間體的控制,廣泛應用于GMP控制的各個環節。

            突出特色:

            1.直接檢測鱟試劑安瓿技術;

            2.真正一次實驗同時獲得的凝膠法、定量法檢測數據;

            3.8mm試管適配器技術,可以使用8mm試管檢測,僅使用0.05ml鱟試劑,節約一半鱟試劑;

            4.凝膠法、動態濁度法、動態顯色法;

            5.有兩種檢測波長可供選擇(405nm和660nm)。采用660nm檢測波長,黃色的物質對檢測光的吸收小,尤其適合檢測黃色的中藥制劑和臨床血液標本;

            6.標準配置96檢測孔,可擴充至192檢測孔,也可降低成本減少到48檢測孔;

            軟件特點:

            1. 儀器的原理采用檢測動力學曲線方法,每個試管的檢測單獨計時,試管插入的識別采用軟件識別的方法,試管插入后,會引起透光強度的變化,通過檢測該變化來識別試管的插入,該方法的應用使儀器的可靠性大幅度提高,可以避免由于開關的老化而不能識別試管;

            2. 具有多任務多窗口操作功能,資源管理式操作界面,操作直觀方便;

            3. 可進行反應速率法計算,鑒別反應液中是否含有葡聚糖成分造成假陽性結果;

            4. 具有實驗向導設置,自動填表功能;

            5. 實時顯示反應曲線,全部曲線獨立查看,放大單條曲線,顯示速率反應曲線,任選多條曲線同坐標顯示并可打??;

            6. 多次實驗可合并處理,生成大規模的實驗數據,支持多條標準曲線合并功能;

            6. 自動計算內毒素含量,樣品原液含量及單位換算,計算樣品回收率;

            7. 具有中國藥典定量法檢品資料庫,可隨時添加去除;

            8. 實驗數據,實驗中自動備份能力,在斷電等異常情況發生時,能有效的保護數據。

            技術參數:

            1.檢測孔數:標準配置96孔,可擴展到192孔,也可縮減到48孔;

            2.溫度控制:37.0±0.2℃;

            3.操作方式:通過外接通用計算機操作,提供LAN接口;

            4.檢測波長:660nm、405nm;

            5.檢測容器:鱟試劑安瓿或定量檢測試管(直徑8mm);

            6.電源:交流220V±10%/50H±2% <150W;

            7.檢測速度:3-12s(默認10s)

            8.根據用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務

            適用試劑:凝膠法鱟試劑,動態濁度量鱟試劑,動態顯色法鱟試劑。

            數據完整性軟件特點:

            ·支持可加入域的操作系統,實現網絡統一控制時間和權限;

            ·符合藥品數據規范性的相關要求;

            ·提供用戶分級權限控制;

            ·具備完整的審計追蹤功能與操作日志;

            ·采用數據庫技術存儲數據,防止未授權人員訪問數據。

            ·軟件具備數據備份功能,極大的提高了數據的可靠性。

            ·數據靈活查詢方式。

            ·新的試驗導向模板,操作簡便靈活。

            詳細介紹

            BET-48G細菌內毒素測定儀用于定量定性檢測藥品、生物制品、醫療器械、制藥用水以及各種原材料中的細菌內毒素,用于成品檢測和中間體的控制,廣泛應用于GMP控制的各個環節,擁有自主知識產權和多項*。適用安瓿或直徑8mm檢測試管檢測樣本中的細菌內毒素,使用試管還可以做到節約一半鱟試劑的優勢,每管只需要0.05ml鱟試劑,廠家配套的定量檢測試管,提供經嚴格清洗消毒除內毒素的即開即用包裝,使用方便、簡潔,避免清洗檢測試管等的麻煩步驟。減少了人為污染外源性內毒素的渠道,是一款*的內毒素測定儀。該儀器符合2015年版《中國藥典》的要求。

            該儀器現已具備完整的審計追蹤功能,符合數據完整性相關要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評價要求。需要的用戶可致電購買相關軟件。

            適用范圍:藥品、生物制品、醫療器械、制藥用水以及各種原材料中的細菌內毒素,用于成品檢測和中間體的控制,廣泛應用于GMP控制的各個環節。

            突出特色:

            1.直接檢測鱟試劑安瓿技術;

            2.真正一次實驗同時獲得的凝膠法、定量法檢測數據;

            3.8mm試管適配器技術,可以使用8mm試管檢測,僅使用0.05ml鱟試劑,節約一半鱟試劑;

            4.凝膠法、動態濁度法、動態顯色法;

            5.有兩種檢測波長可供選擇(405nm和660nm)。采用660nm檢測波長,黃色的物質對檢測光的吸收小,尤其適合檢測黃色的中藥制劑和臨床血液標本;

            6.標準配置96檢測孔,可擴充至192檢測孔,也可降低成本減少到48檢測孔;

            軟件特點:

            1. 儀器的原理采用檢測動力學曲線方法,每個試管的檢測單獨計時,試管插入的識別采用軟件識別的方法,試管插入后,會引起透光強度的變化,通過檢測該變化來識別試管的插入,該方法的應用使儀器的可靠性大幅度提高,可以避免由于開關的老化而不能識別試管;

            2. 具有多任務多窗口操作功能,資源管理式操作界面,操作直觀方便;

            3. 可進行反應速率法計算,鑒別反應液中是否含有葡聚糖成分造成假陽性結果;

            4. 具有實驗向導設置,自動填表功能;

            5. 實時顯示反應曲線,全部曲線獨立查看,放大單條曲線,顯示速率反應曲線,任選多條曲線同坐標顯示并可打??;

            6. 多次實驗可合并處理,生成大規模的實驗數據,支持多條標準曲線合并功能;

            6. 自動計算內毒素含量,樣品原液含量及單位換算,計算樣品回收率;

            7. 具有中國藥典定量法檢品資料庫,可隨時添加去除;

            8. 實驗數據,實驗中自動備份能力,在斷電等異常情況發生時,能有效的保護數據。

            技術參數:

            1.檢測孔數:標準配置96孔,可擴展到192孔,也可縮減到48孔;

            2.溫度控制:37.0±0.2℃;

            3.操作方式:通過外接通用計算機操作,提供LAN接口;

            4.檢測波長:660nm、405nm;

            5.檢測容器:鱟試劑安瓿或定量檢測試管(直徑8mm);

            6.電源:交流220V±10%/50H±2% <150W;

            7.檢測速度:3-12s(默認10s)

            8.根據用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務

            適用試劑:凝膠法鱟試劑,動態濁度量鱟試劑,動態顯色法鱟試劑。

            數據完整性軟件特點:

            ·支持可加入域的操作系統,實現網絡統一控制時間和權限;

            ·符合藥品數據規范性的相關要求;

            ·提供用戶分級權限控制;

            ·具備完整的審計追蹤功能與操作日志;

            ·采用數據庫技術存儲數據,防止未授權人員訪問數據。

            ·軟件具備數據備份功能,極大的提高了數據的可靠性。

            ·數據靈活查詢方式。

            ·新的試驗導向模板,操作簡便靈活。

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