| 注冊證編號 | 國械注準20193401665 |
| 注冊人名稱 | 青島漢唐生物科技有限公司 |
| 注冊人住所 | 青島高新技術產業開發區河東路369號 |
| 生產地址 | 青島高新技術產業開發區河東路369號 |
| 產品名稱 | 人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體檢測試劑盒（膠體金法） |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規格 | 卡型：1人份/盒，2人份/盒，10人份/盒，20人份/盒；條型：100人份/筒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 檢測卡、檢測條。（具體內容詳見產品說明書） |
| 適用范圍/預期用途 | 該產品用于體外定性檢測人血清/血漿/全血樣本中的人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體。 |
| 產品儲存條件及有效期 | 4～30℃保存，有效期24個月。 |
| 附件 | 產品技術要求、說明書 |
| 其他內容 | / |
| 備注 | 原注冊證編號：國食藥監械（準）字2014第3401042號 |
