一、簡介
治療藥物監測(TDM )是指對生物樣品中藥物濃度的測量，并用藥代動力學的原理指導個體化給藥，以減少不良反應 、提高療效。TDM 是近20 多年來形成的一門新的醫學分支，是臨床藥理學與藥物濃度測定技術緊密結合的結果。其通過各種現代化測試手段，定量分析生物樣 品(包括血、尿、組織、唾液等)中藥物及代謝產物濃度，探索血藥濃度安全范圍，并應用各種藥物動力學方法計算zui佳劑量及給藥間隔時間等 ，實現給藥方案個體化，從而使用藥安全、有效和經濟。開展 TDM 工作，不僅意味著提供準確的血藥濃度測定值 ，而且需要對數值進行分析并做出合理解釋。近年來，國內外對 TDM 的可行性進行了大量研究 ，提出了許多新的觀點和看法，同時，由于新藥物的不斷問世 ，TDM 工作也不斷地被注入新的內容。
二、產品結構原理圖
三、主要功能與技術參數：
1、檢測系統綜合功能參數
?。?）檢測分析方法：采用液相色譜法
★（2）儀器系統采用技術：二維液相色譜技術，具備二維系統直觀引導、操作界面。
?。?）儀器軟硬件各個部分都保持統一由一個原廠設計制造，確保儀器系統整體一致性好，穩定性強
★（4）每例樣品檢測時長：5-10分鐘
★（5）加標回收率：必須在90%-110%范圍
?。?）系統重復性RSD6(定性）：≤0.05%
?。?）系統重復性RSD6(定量）：≤0.2%
★（8）機載配備臨床治療藥物濃度檢測方法30種以上。
?。?） 樣品處理僅采用稀釋去蛋白處理
?。?0）工作曲線保持30個工作日內穩定
2、自動進樣器：
★（1）樣品瓶位數量：不小于144個
?。?）樣品殘留：小于0.005%
★（3）自動進樣器，要采用高壓進樣，流動相過針技術，無需清洗進樣針內壁，外壁自動清洗，可減少樣品殘留。
?。?）采用高壓計量泵量自動抽取，通過電腦隨時改變進樣量大小，無需更換定量環。
?。?）進樣前可自動清洗進樣針外壁，減少樣品交叉污染
?。?）電源功率220v±10%，50hz 150w
3、四元超高耐壓恒流泵：
★(1)采用雙步進電機，分別獨立驅動二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統，柱塞沖程20uL-140uL可調，可用電腦方便地設置調節。
(2) 恒流泵耐壓：80-100MPa
(3)壓力脈動：≤±0.02MPa。
?。?)內置四元梯度比例閥，比例閥壽命>1000萬次
★(5) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣）。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能
(6)輸液泵系統，不需要獨立梯度混合器，梯度混合在泵內完成，以減小死體積，提高系統重復檢測精度。
(7)內置在線脫氣機，脫氣機采用Teflon AF管，脫氣機死體積<300uL
(8) 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設定步長：0.001mL/min
(9) 流量精度：<±1%；
(10)精密滾珠絲桿驅動雙柱塞往復泵，具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報警、隨系統壓力變化流速自動補償
(11) 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa，便于進一步觀察掌握壓力波動的細微變化。
4、綜合分離分析單元：
(1) 溫度控制范圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）；
(2) 溫度控制精度：≤±0.1℃；
?。?）高柱效分析柱4.6*100（mm） 粒徑3uL
?。?）在線SPE柱 4.6*10 （mm）
(5) 綜合單元的參數可由色譜數據處理工作站進行設定和控制
(6) 溫度可雙方向控溫：可制冷和制熱,智能溫控。
(7) 溫度設定分辨率：0.1℃
(8) 綜合單元具有電腦軟件反控功能
5、紫外檢測器：
(1) 波長范圍：190nm-700nm；
(2) 基線噪聲：≤±1×10-5AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；
(3) 基線漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；
(4) 檢測濃度：≤2×10-9g/ml(萘)；
(5) 光譜帶寬：5nm；
(6) 波長示值誤差：≤±1nm；
(7)波長掃描：多波長時間編程（10波段）；
(8)檢測器具有電腦軟件反控功能
(9)檢測器采用雙通道數據、高精度24位AD轉換、信號采樣頻率高達80hz/s高速數據采集器，確保檢測器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測。
(10) 采用新型H型流通池，雙方向對流，保證基線的波動小
(11) 池體積：8μL；
6、高壓稀釋泵：
(1) 泵壓力：0-45mpa
(2) 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設定步長：0.001mL/min
(3) 流量精度：<±1%；
?。?）電腦控制，具有在線自動稀釋功能。無論進樣量大小，不需氮吹操作，全自動處理，免除人工干預麻煩。
7、色譜工作站：
★(1)軟件由原廠統一設計、具有獨立的公有和私有的儀器方法，分析方法，報告方法的設置，修改私有方法時不改變公有方法，方便樣品表方法的建立和管理。儀器方法、分析方法與報告方法的建立、修改、刪除都具有權限管理和審計追蹤功能，數據庫更安全。
(2)軟件具有滿足GMP要求的用戶權限管理，審計追蹤功能
(3)軟件帶有有MySQL數據庫管理功能，所有關鍵數據均存入數據庫，具有數據的導入導出功能。
?。?）機載四十種臨床藥物檢測方法，方便用戶臨床檢測使用。軟件方便用戶進行藥檢方法開發并保存。
★(5) 控制方式:具有電腦反控功能。
(6)主界面可以可以完成大部分操作，不要多個界面中來回切換。
(7)具有樣品表批處理功能，即樣品表建立后，可一鍵完成全部的樣品測試。樣品完成后可設置自動沖柱，智能關機，實現無人值守。
(8)軟件要高度集成，數據設置、采集、分析和查看一個軟件完成，操作方便。
數據分析以實際采集的數據為依據，確保數據真實性。
(9)軟件采用純面向對象的JAVA語言編寫，軟件具有高擴展性，和跨平臺運行功能。
(10) 軟件能對系統進行全反控操作控制、自動數據采集、譜圖處理等。
(11) 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數、譜圖數據、分析報告進行存儲與統一管理；
(12) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面；
(13) 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利于色譜研究；
(14) 工作方式:前后臺實現數據采集、計算、整理、儲存和打印
三、儀器使用檢測范圍
（1）精神科藥物：
氯氮平、奧氮平、文拉法辛、阿立哌唑、利培酮、西酞普蘭、舒必利、米氮平、阿米替林、氟哌啶醇、喹硫平、氯米帕明、齊拉西酮、奮乃靜、氨磺必利、氯丙嗪、米帕明（丙米嗪）、氟奮乃靜、去甲替林、硫利達嗪、帕利哌酮、三氟拉嗪、氟西汀、度洛西汀、帕羅西汀、勞拉西泮、阿普唑侖、鹽酸舍曲林、帕潘立酮、丁螺環酮、曲唑酮、奧沙西泮等等。
（2）抗癲癇藥物：
丙戊酸鈉、奧卡西平、卡馬西平、拉莫三嗪、苯妥英鈉、苯巴比妥、丙戊酸鎂、氯硝西泮、左乙拉西坦、等等。
四、售后服務
1、產品質保一年，終生服務。
2、廠家免費物流運輸、免費安裝調試與培訓、免費技術支持、免費升級服務。
