近日,徐州醫科大學附屬醫院院長、整形外科學科帶頭人金培生教授及其團隊申報的“人臍帶間充質干細胞注射液治療糖尿病足創面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目,順利通過國家衛健委備案審批。據悉,這是全國第一個獲批的干細胞治療糖尿病足研究項目。自2015年國家衛健委開展干細胞臨床研究備案審批以來,徐醫附院成為江蘇省第二家能夠開展干細胞臨床項目研究的醫療單位。
金培生介紹,干細胞技術是本世紀最具發展前景和潛力的生物技術,被視為“再生醫學技術”,被譽為繼藥物治療和手術治療之后的第三次醫學革命,是近年來國際醫學前沿重點發展領域,為一些嚴重及難治性疾病的治療帶來希望。一直以來,糖尿病足治療都是醫學難題,傳統的治療手段雖然能夠在一定程度上減輕癥狀,但未能取得根本改變。干細胞治療的本質就是為損傷組織提供種子細胞,提高人體修復能力,改善損傷局部微環境,加速組織愈合。
21世紀將是以生物技術為代表的生命科學與技術的世紀,最有可能在醫療領域形成新的突破。徐醫附院整形外科前后5次進行臍帶間充質干細胞治療糖尿病足創面項目備案,數易其稿,不斷完善申報資料,最終形成了一千多頁的申報書,足見干細胞備案審批之嚴格。今年5月,徐醫附院整形外科將最新一版臨床治療方案提交國家衛健委,并以終審總分第一名的成績通過干細胞臨床研究專家委員會審核。
徐醫附院整形外科在干細胞治療的研究上處于地位,將進一步拓展干細胞治療領域,為將來干細胞藥物研發、成果轉化落地打下基礎。目前各項準備工作均已就緒,同時招募60名糖尿病足受試者,免費進行臍帶間充質干細胞治療。(文/圖:杜雨桐)