4月29日,荷蘭鹿特丹伊拉斯姆斯醫學中心、荷蘭拉德布德大學、荷蘭國家公共衛生及環境研究院在medRxiv預印本平臺發表研究論文——“Towards the next phase: evaluation of serological assays for diagnostics and exposure assessment”(邁向下一個階段:血清學檢測用于診斷和暴露評估的可行性評價)。該研究系統評價了來自中國、德國、美國、意大利的11種新冠抗體檢測試劑。結果顯示,廈門大學與北京萬泰聯合研制的總抗體試劑(酶聯免疫法)檢測性能最優。
該研究對所選抗體檢測試劑進行了全面的比較,以為人群血清學檢測和診斷時試劑的選擇提供參考。評價數據顯示,北京萬泰總抗體(同時檢測IgM、IgG、IgA)試劑的靈敏度和特異性分別為98.68%(75/76)和99.33%(149/150),優于其他檢測試劑。此外,北京萬泰IgM抗體試劑的靈敏度為89.47%(68/76),特異性為98.67%(148/150),亦優于其他IgM抗體檢測試劑。
在論文的討論部分,作者指出,基于新冠病毒S-RBD抗原的萬泰總抗體試劑在人群篩查和疾病診斷方面均具有最好的性能;并且,IgA檢測可以同時檢測早期和記憶IgA應答,是當前各種抗體檢測有效的補充。
值得一提的是,這是萬泰總抗體檢測試劑再一次在歐洲國家頂尖權威機構的評價研究中獲評第一。此前,丹麥國立血清研究所對來自中國、德國、美國、加拿大的9種新冠抗體檢測試劑進行對比評價,研究結果顯示廈門大學與北京萬泰聯合研制的總抗體試劑檢測性能最優。
參考文獻:
Towards the next phase: evaluation of serological assays for diagnostics and exposure assessment
doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.23.20077156
Evaluation of nine commercial SARS-CoV-2 immunoassays
doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.09.20056325