日前,中國計量院前沿中心生命科學計量團隊成功研發了高低兩種濃度水平的新型冠狀病毒核酸標準物質,并通過專家鑒定。
兩種標準物質均為體外轉錄RNA,目標基因范圍涵蓋已公布的新冠病毒3個主要基因:核殼蛋白N基因全長、包膜蛋白E基因全長、開放閱讀框1ab (ORF1ab)基因片段(基因組坐標:14911-15910);量值為N、E和ORF1ab基因的拷貝數濃度。
標準物質的定值方法采用中國計量院前期已研究建立的新型冠狀病毒核酸數字PCR絕對定量方法。數字PCR定量方法是目前國際公認的測量核酸的參考方法,可直接測量RNA拷貝數,檢出限低、精密度好、準確度高,可直接溯源至自然單位。經國際計量委員會物質量咨詢委員會組織的國際比對驗證,已取得了國際等效一致。
上述標準物質已被批準為標準物質(編號:GBW(E)091089和GBW(E)091090),可用于新型冠狀病毒核酸檢測方法開發、檢測試劑盒質量控制與評價,以及測量結果的量值溯源。