IVD抗原：perfemiker專注于重組蛋白研發和生產。我們憑借在重組蛋白領域近十年的豐富經驗, 使其產品以高性價比，深受廣大科研和工業客戶，包括IVD行業的青睞。
在國際上，IVD作為醫療器械的一個獨立分支，擁有其特有的界定和法規監管體系，特別是美國食品藥品監督管理局(FDA)與歐盟(CE)。IVD主要包括用于體外診斷的儀器、試劑或系統。但在中國情況卻不同，IVD未被獨立區分與界定，即沒有IVD的概念。而國際上通常的IVD概念所包括的產品被打散，分別從屬于醫療器械(Medical Devices，MD)、體外診斷試劑(IVD Reagents) 以及藥品中。
在我國，除用于血源篩查與采用放射性核素標記被界定歸屬藥品管理的體外診斷試劑，其它全部IVD產品均隸屬于醫療器械(MD)。由于在中國IVD產品沒有單獨分類界定，因此缺乏相應的市場數據進行參考。但是可以參考中國的整個經濟、醫療衛生政策與規模以及醫療器械行業的相關數據進行測算。
醫療器械作為現代科學技術產品已廣泛用于疾病預防、診斷、治療、保健和康復過程中，成為現代醫學領域中的重要診療手段。這點已經在中國被廣泛認識，并被遵循佐證的醫療原則所倡導。中國政府更是將醫療器械與IVD的主管執法機關--國家食品藥品監督管理局(SFDA)并入主管整個醫療衛生的中國衛生部(MOH)之下，以適應整個大衛生的需求。
作為醫療器械的一部分，中國IVD市場無疑是巨大且極富潛力的。而中國IVD市場監管有自身的特點，較之FDA和EC是有著很多區別。對于想以任何方式進入這個市場的每一個企業、組織和人士來說，全面了解中國的IVD與MD的法律法規要求以及實際操作都至關重要。我司在IVD抗體行業也在不斷的努力和改善。
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