藥品電子通用技術文檔(eCTD)標準在全球制藥行業中越來越多的使用。 從2018年5月5日起,所有藥品主文件(DMF)提交需要以eCTD格式電子化方式向美國FDA提交,否則將被拒絕。這種改變將提高整個DMF創建和審查過程的效率,貴公司是否已經做好準備?
為了幫助您準備新法規以及如何進行過渡,EXTEDO和NeoTrident邀請您參加本次聯合舉辦的研討會和eCTDmanager培訓課程,這些課程將于2018年4月23日至27日在上海舉行。本次培訓期間,我們將探索eCTD標準,討論DMF文件申請流程的變化,并以循序漸進的方式,確保發生變更后您的提交仍然保持合規。
同時,我們的顧問將運行詳盡的培訓課程,涵蓋EXTEDO eCTDmanager以及全球范圍內eCTD監管標準的使用。
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詳細地址:上海市張江高科技園區碧波路699號上海博雅酒店 021-61621168
附近機場火車站:浦東國際機場(31公里);上海虹橋國際機場(34公里);上?;疖囌?20公里);上海虹橋火車站(34.5公里);磁懸浮列車總站(4.6公里);
附近地鐵(1公里內):2號線張江高科地鐵站5號口出站步行5分鐘
→周邊住宿參考(僅供參考,住宿需自行預定)
上海中興和泰酒店(上海市浦東張江高科科苑路866號)021-51333666;cost:500左右
長榮桂冠酒店(上海市浦東新區祖沖之路1136號)021- 80169988,cost:600左右
如家快捷酒店(新國際博覽中心店)(上海浦東新區高科西路4057號)021-33786668,cost:300左右
→報名方式(請在4月23日之前提交報名信息)
1、網頁報名:點擊此處在線提交報名。
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2018年3月