11月6日，安徽省衛計委發布《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑網上集中交易實施方案(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，公開征求意見。
繼醫用耗材和醫療設備之后，安徽省也要對臨床檢驗試劑實行網上集中采購了。
實施范圍為：全省各級政府、國企(含國企控股企業)等舉辦的公立醫療機構，包括基層醫療機構。
原則上，安徽省公立醫療機構常用臨床檢驗項目的檢驗試劑全部納入集中采購范圍。
也即，不管是通用(開放)型檢驗試劑，還是專機專用(封閉)型檢驗試劑，都要集中采購，且各級公立醫療機構都參與。
采購方式與高值耗材一樣，實行全省統一掛網限價+醫療機構帶量采購。
從外省中標價/掛網限價的最低價和安徽省、市級公立醫院最近一次實際采購價的次低價中，取一個低值作為限價;沒有外省價格的產品，按照醫院最近一次實際采購價的中位數價格下調20%作為限價。
然后，由醫療機構與企業帶量議價，確定一個不得高于掛網限價的實際采購價格。
高值耗材，安徽是把全省分為三個片區實行帶量采購的，不知道試劑會否參照耗材的做法，亦或是參照藥品實行“16+1”的帶量采購方式。
體外診斷試劑省級掛網限價采購，目前國內推行的省份并不多，典型的比如四川和山西。
而不管是四川還是山西模式，降價都是主要訴求，安徽也不會例外。
山西的掛網限價規則是不管獨家還是非獨家產品，降10%以上作為限價。安徽省是在前不久特地發了一個緊急通知，要求企業如實填報廣西中標價和山西限價的。
安徽要重點參照山西限價，再結合擬定的集采方案，同樣產品，安徽限價只會比山西還要低。限價之后還有個帶量采購的再砍價。
體外診斷試劑，安徽降價風暴要來了!
值得注意的是，在《征求意見稿》中，還有這樣一項內容：
“對假借租賃、捐贈、投放設備等形式捆綁臨床檢驗試劑銷售進行清理。此類臨床檢驗試劑網上集中交易價格的降幅不得小于本單位采購臨床檢驗試劑的平均降幅。”
“儀器+試劑”捆綁銷售，這是國內IVD市場目前最為主要的銷售模式，幾乎沒有哪家IVD廠商是不這么干、不想這么干的。
國內某知名IVD企業，原本儀器優勢比較明顯，今年以來，依托“儀器+試劑”的捆綁銷售策略，公司試劑銷售實現快速增長，總體收入也穩步增長，凈利潤率更是上升明顯。
一些過去走代理銷售儀器路子的知名企業，以及以診斷試劑為主的知名企業，也開始紛紛推出自家品牌的封閉式檢驗儀器了，試圖以“試劑+設備”的捆綁策略，提升自家競爭力、排擠其他產品。
IVD產品已經越來越封閉化了，所謂銷售模式越封閉，盈利能力越強。這是廠商青睞、資本也青睞的模式，然而備受輿論詬病。
一旦，安徽《征求意見稿》中的清理新政推出，不少廠商應該是要受到沖擊了。能不能再繼續捆綁銷售是一回事，實行捆綁銷售的試劑價格下降是必然的，想要靠封閉式運行維持高價不行了。
另外，前不久，也還有一家IVD企業被證監會過問其經營模式是否合規合法，是否屬于工商要求查處的假借租賃、捐贈、投放設備等形式捆綁銷售的行為。
“儀器+試劑”捆綁銷售模式，已然步“設備+耗材”捆綁模式的后塵，也被重點盯上了。
這是流行的商業模式，也是成功的商業模式，然而，未來這條路子還好不好走，這種模式究竟會不會認定為商業賄賂，現在還真不好說。
醫改和醫療反腐風聲日緊，醫用耗材領域重點、專項整治已然開始，體外診斷領域還遠嗎?
