會議時間：2017年10月27日-28日 會議地點：成都
主辦方：北京創騰科技有限公司 支持方：中國化學制藥工業協會(CPIA)
“第四屆數字化實驗室建設與應用研討會” 第一輪通知發出后，廣受業界關注和支持。與歷屆會議相比，本次會議將緊扣“兩化融合”、“智能研發”、“新材料創新”、“智能制造”、“質量管理與合規”、“注冊申報”、“生物等效性與生物分析”、“材料基因組”等國內生命科學與材料科學的熱點主題，設立了4個分會深入不同主題來分析行業動態和前沿技術，邀請超過50位來自國際、國內的知名演講嘉賓，皆在為制藥企業和材料類企業打造一個集“研發、生產、質量、合規”的數字化綜合性信息共享平臺。會議的各項籌備工作正在按計劃順利進行，以下大會籌備詳情。我們真誠地邀請您參加本屆大會。期待您的光臨!
◆大會議題：
“恪守產品質量保障，引領研發創新趨勢”探討數字化和信息化技術在產品研發、生產、質量管理各環節的應用
◆ 會議亮點：
●探討兩化融合、智能研發、材料基因組、智能制造、質量合規、注冊申報、新材料創新、生物等效性與生物分析等熱點領域的前沿趨勢和技術
●50+ 來自國際、中國的知名演講嘉賓
●五大熱點議題：研發創新、質量管理、智能制造、注冊申報、生物等效性與生物分析
●與80+來自中國藥企、材料類企業的高層管理者交流
●4大分論壇論深入分析行業動態和前沿技術
●參觀企業實際案例
◆會議受眾：
制藥及生物技術企業、材料類型企業中從事研發、質量管理、生產管理、注冊申報及信息(IT)支撐的企業高中基層人員
◆ 分會設置：
分會一、研發實驗室信息化，點擊查看【議程安排】
1)打造數字化創新實驗室的實戰經驗共享;
2)研發項目管理中的難點、最佳實踐及信息技術在其中的作用。
3)研發數據管理及數據電子化
4)研發中心試劑庫存管理的現狀、影響、措施。
5)科研數據分析與數據挖掘
6)生物藥研發的特點及其過程數據的管理、給IT支持帶來的挑戰。
7)研發數據管理的合規性初探
分會二、生產檢測與質量管理、合規性實驗室信息化，點擊查看【議程安排】
1)合規性QC實驗室信息化建設最佳實踐：實驗室管理系統與實驗室執行系統
2)合規化EQMS在企業質量系統建設的重要性
3)生產執行系統在制藥行業的應用與發展
4)生物制藥工藝開發與生產智能
分會三、生物等效性研究與生物分析實驗室信息化，點擊查看【議程安排】
1)生物分析實驗室信息化建設最佳實踐。
2)實驗室計算機化系統驗證。
3)藥動藥效學數據安全、規范存儲與管理。
4) 質量管理系統在生物分析行業中的應用。
5) 實驗室數據采集、備份、溯源及信息安全。
分會四、注冊申報，點擊查看【議程安排】
1)國際eCTD法規歷史及發展
2)eCTD的標準，以及eCTD申報的結構和生命周期中的細節。
3)如何遞交DMF和ASMF eCTD檔案至US FDA，EMA和NCAs。
4)申報中最常見的驗證問題，如何解決這些問題，如何避免常見錯誤。
5)對公司及申請人的建議等關鍵性問題
6)國內eCTD的發展現狀及未來預測
邀請報告詳情(排名不分先后)
● 四川科倫藥業股份有限公司
報告題目：科倫藥業質量管理信息化(QMS)的思考與實踐 徐華林 總監
● 浙江創新生物有限公司
擬定報告題目：實驗室執行系統保障QC實驗室數據完整性 丁開云 總監
● 上海熙華檢測技術服務有限公司
擬定報告題目：生物分析實驗室管理最佳實踐 沈曉航 副總裁
●上海藥明生物技術有限公司
報告題目：TBD 魏曙光 高級主任
● 天士力制藥集團股份有限公司
擬定報告題目：精細化管理實驗室試劑庫存 周 靜 經理
● 中國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院
擬定報告題目：面向智慧科研的信息化系統構建 代振宇副主任
● 軍事醫學科學院
擬定報告題目：信息化系統助力科學創新 袁 征 處長
● 四川海思科制藥有限公司
擬定報告題目：實驗室信息化提升海思科新藥創新 鄧炳初 博士
● 江蘇恩華藥物研究院
報告題目：pp在項目生命周期信息管理中的應用 胡書明 經理
● 中國印鈔造幣總公司技術中心
擬定報告題目：電子實驗記錄提高研發效率 孫曉宇 博士
● 航天科技42所
擬定報告題目：數字化配方設計平臺 代志龍 主任
●上海邁泰君奧生物技術有限公司
報告題目：TBD 侯 盛 首席科學家，副總
● 中國兵器集團第二0四研究所
報告題目：實驗室信息系統在火炸藥領域的應用 涂 健 主任
● 國藥集團化學試劑有限公司
報告題目：TBD 譚 方 經理
● 復旦大學附屬華山醫院
報告題目：TBD 郭蓓寧 副主任
● 成都華西海圻醫藥科技有限公司
報告題目：TBD 賴 力 博士
● 康龍化成(北京)新藥技術有限公司
報告題目：TBD 李丹曦 副總監
● 北京昭衍新藥研究有限公司
報告題目：TBD 肖琳琳 副總助理
● 中山大學附屬腫瘤醫院
報告題目：生物樣本分析注意事項 李 蘇 主任
● 北京陽光德美醫藥科技有限公司
報告題目：TBD 郝光濤副總/檢測機構負責人
● 衛生部北京醫院
報告題目：外部質量控制在生物樣本分析實驗室中的應用 史愛欣 主任
● 北京大學附屬醫院
報告題目：生物等效性研究中的風險分析與控制 魏敏吉 主任
● 解放軍307醫院
擬定報告題目：生物等效性研究的重點環節管控 曲恒燕 主任
● 北京亞寶藥業
擬定報告題目：eCTD注冊申報實踐 陳建林 經理
● 達索軟件BIOVIA公司 Michael Doyle博士
● 北京創騰科技有限公司 馮華 副總經理
● 德國維隆 Olivier Néron，
大中華區首席運營官
● EXTEDO Silke Nolkemper
大中華區首席技術官
注：嘉賓報告持續更新中，敬請關注!
會 議 日 程
日期
時間
日程
地點
10月26日
(周四)
下午
14:00-20:00
注冊報到
首座萬麗酒店
10月27日
(周五)
上午
7:30-9:00
注冊報到
首座萬麗酒店
9:00-12:00
大會報告
首座萬麗酒店
下午
13:30-18:00
分會一、參觀海思科藥業集團(研發管理)
分會二、參觀科倫藥業股份有限公司(生產質量)
分會三、參觀華西海圻醫藥科技有限公司(生物分析)
分會四、注冊申報分會報告
會議專車接送
10月28日
(周六)
上午
9:00-12:00
大會報告
首座萬麗酒店
下午
13:00-18:00
分會一：研發創新分會報告
分會二：生產質量分會報告
分會三：生物等效性及生物分析分會報告
分會四：注冊申報分會報告
首座萬麗酒店
大 會 基 本 信 息
◆ 會議時間：
會議時間：2017年10月27日至28日(周五至周六全天)
報到時間：2017年10月26日(周四)下午14:00-20:00 ;27日(周五)上午07:30-9:00
◆會議地點：
地點：成都首座萬麗酒店
地址: 四川武侯區人民南路四段48號(近二環路南三段)
◆會議費用：包含會議資料和會議用餐(住宿費及交通費自理)
代表類型
注冊費
優惠政策
9月30日前匯款均可享受優惠價格
國內代表
RMB 2600元/人
RMB 2000/人
CPIA協會會員
RMB 2200/人
RMB 1800/人
外賓代表
USD 550 /人
USD 450/人
注：CPIA為中國化學制藥工業協會簡稱，該協會的會員可享受會員價格。
◆收費方式：
A、銀行匯款信息(請在匯款時務必注明用途“會議注冊費”，以及參會人員姓名)
公司名稱：北京創騰科技有限公司
開戶行及賬號： 中國銀行北京科學城支行 328556023533
納稅人識別號：91110108718786284M
B、現金支付：會議現場注冊支持刷卡支付方式。
◆報名方式：
請填寫參會報名回執，并于10月20日前提交會務組，以便我們在會議召開之際，為您安排好相關參會事宜。收到您的參會回執后，會務組將用郵件方式與您確認。
1)網頁報名：點擊此處在線提交報名。
2)手機報名：手機掃描右側二維碼，提交報名
3)填寫附件【參會報名回執】并發送到大會信箱huiyi@neotrident.com
掃二維碼 手機報名
◆會議住宿：
●會議酒店：
成都首座萬麗酒店(五星)
地址：成都武侯區人民南路四段48號
注: 如需入住首座萬麗酒店，請在回執中標注，工作人員將協助您預訂，可以享受會議優惠價格。
●周邊酒店：
1)成都幻變藝術酒店(距首座萬麗步行約5分鐘)
地址：成都武侯區人民南路四段長壽路12號(新華苑內)
電話：028-85550572
2)嘉運酒店(距首座萬麗步行10分鐘)
地址：武侯區人民南路4段-53號
電話：028-85016699
3)成都麥田天閱酒店 (距首座萬麗步行20分鐘以上)
地址：成都武侯區火車南站西路15號
電話：028-85215555
注：10月份是成都旅游旺季，若不入住會議酒店，請代表盡早自行預定其他酒店。
◆會議交通：
首座萬麗酒店(五星)
會址地處成都市主要商業娛樂購物區，位于天府立交北側，地鐵1號線近在咫尺， 助您出行方便快捷，商務休閑兩相宜。
• 二十分鐘到達雙流國際機場
• 十分鐘到達成都南站
• 三十分鐘到達成都站
• 十分鐘至新國際會展中心
• 十分鐘至天府廣場
景點：Tourist Spot
寬窄巷子 / Wide & Narrow Alleys 7 km 20分鐘/min
武侯祠 / Temple of Marquis Wu 6 km 17分鐘/min
大熊貓繁育基地 / Chengdu Panda Base 20 km 30分鐘/min
金沙博物館 / JinSha Site Museum Base 12 km 25分鐘/min
文殊院/ Wenshu Monastery 6 km 16分鐘/min
娛樂：Entertainment
春熙路 /Chunxi Road 7 km 18分鐘/min
太古里 / TAI KOO LI 7.5 km 20分鐘/min
國際金融中心 / IFS 7 km 18分鐘/min
蘭桂坊 / Lan Kwai Fong 6 km 15分鐘/min
◆會務聯系：
聯系電話： 021- 51821768轉213(施小姐)，010-82676188轉213(尹小姐)
021-51821768轉233(陳女士)，13916858963
創騰科技網站：www.neotrident.com;CPIA協會網站：www.cpia.org.cn
報名郵箱：huiyi@neotrident.com
附件：【參會報名回執】
◆參觀企業簡介：
♦四川海思科制藥有限公司 |本次參觀，海思科研發中心將為各位代表分享其數字化研發創新平臺的使用經驗，同時各位代表也將實地參觀研發實驗室。
四川海思科制藥有限公司是海思科藥業集團股份有限公司全資子公司，成立于2007年8月，坐落于成都市溫江區海峽兩岸科技產業開發園，占地面積33266平方米，注冊資金壹拾叁億元。公司生產的品種廣泛涉及心血管、抗感染、消化系統、精神系統、肝病、糖尿病等多個領域，多個產品是國內獨家生產。公司建有膠囊劑、片劑、顆粒劑及原料藥等多條生產線?，F有及正在申報的品種二十余個，涉及心血管、抗感染、消化系統、神經系統、肝病、糖尿病等多個領域，立足于為國內患者提供最新、最優質的藥品。海思科研發中心以仿制藥、小分子化學創新藥及單克隆抗體三個專業領域為主導，共設立20個部門。研發中心通過引入數字化研發創新平臺，做好知識產權保護的同時，提升了研發創新效率的同時，降低了研發成本。研發中心的研發創新平臺，主要功能模塊包括：電子實驗記錄本Workbook、化合物庫存管理NeoSuite CMS和試劑庫存管理系統NeoSuite CIMS。
♦四川科倫藥業股份有限公司 |本次參觀，科倫藥業質量部門將為各位代表分享其在合規化QC實驗室管理系統在集團成功建設和使用的經驗，同時各位代表也參觀實驗室。
科倫集團創立于1996年，歷經20余年發展，現已成為擁有海內外100余家企業的現代化藥業集團。作為科倫集團旗下的產業板塊，科倫藥業是全球最大的大輸液專業制造商?？苽愃帢I生產和銷售包括大容量注射劑(輸液)、小容量注射劑(水針)、注射用無菌粉針(含分裝粉針及凍干粉針)、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、腹膜透析液以及原料藥、醫藥包材、醫療器械，以及抗生素中間體等共計543個品種935種規格的產品。其中，擁有115個品種共276種規格的輸液產品、383個品種共612種規格的其它劑型醫藥產品、還擁有45個品種共47種規格的原料藥、10個品種的抗生素中間體、33個品種的醫藥包材、4個品種共7種品規的醫療器械產品，是中國輸液行業中品種最為齊全、包裝形式最為完備的醫藥制造企業之一。以具體產品計，公司有117個品種納入《國家基本藥物目錄》，是目前國內產業鏈最為完善的大型醫藥集團。
科倫藥業的子(分)公司遍布全國各地和海外，為了克服地域上的分散性，避免管理碎片化，保證質量管理活動數據的一致性，同時讓公司總部能及時獲知所有子(分)公司質量活動數據和信息，從2014年開始，公司逐步在全集團范圍內推廣實施實驗室信息管理系統(LIMS & LES)和質量管理信息系統(QMS)。通過推行LIMS+LES，科倫藥業將實驗室的樣品檢驗流程、環境、人員、儀器設備、標物標液、化學試劑、標準方法、文件、實驗記錄等要素有機結合起來，建立先進、高效的實驗室信息化管理平臺。四川科倫藥業股份有限公司的“推行質量管理體系信息化的經驗”也獲得了工業和信息化部所發布的“2015年全國工業企業質量標桿”榮譽。
♦成都華西海圻(國家成都新藥安評中心)|本次參觀，華西海圻將為各位代表分享其合規化生物分析實驗室管理系統Watson LIMS的成功建設經驗，同時各位代表也參觀實驗室。
華西海圻是一家專業從事新藥臨床前安全性評價的機構，擁有與國際接軌、國內一流的實驗設施，配備了國際領先的檢測設備和分析儀器，制定了中英文標準操作規程(SOP)，建立了完整的新藥臨床前安全性評價技術體系及符合國際規范的實驗動物使用和管理體系。華西海圻經過10年創業，已經具備了面向國內外提供符合中國SFDA及美國FDA的GLP要求的新藥安全性及有效性評價、生物樣品分析等藥品臨床前研發技術服務。今年4月17-21日，成都華西海圻(國家成都新藥安評中心)順利通過了美國FDA GLP的現場檢查。經過一周的細致檢查，FDA檢查組一致認為中心已建立了符合美國FDA GLP規范的高水平管理體系，硬件設施齊備，設備先進，實驗室LIMS系統完善，質量控制體系高效運行，人員隊伍素質高，受檢試驗資料符合美國FDA GLP法規要求，高度評價了成都安評中心的整體運行管理水平、質量控制體系、試驗技能及試驗質量。
◆往屆照片回顧：
第四屆數字化實驗室建設與應用研討會組委會
支持方：中國化學制藥工業協會
主辦方：北京創騰科技有限公司
