尊敬的企業科研人員、管理者:
為了幫助企業解決在執行計算機化系統驗證中存在較多的困惑,指導企業自主找出數據完整性方面的缺陷,建立數據完整性質量體系,由北京創騰科技有限公司主辦為期一天的“計算機化系統驗證培訓”將于2016年5月21日(周六)在北京鳳凰會議中心(國家蛋白質科學研究中心)舉辦。我們誠摯地邀請您參加本次培訓。
隨著CFDA頒布并執行2010版GMP法規的新附錄《計算機化系統》,隨著國內GMP的監力度顯著增強,越來越多的企業意識到能不能滿足《計算機化系統》法規的要求將起著至關重要的作用。本屆培訓將圍繞此命題,對計算機化系統法規進行深入的解讀,理解法規對計算機化系統合規的要求及其重要性,對計算機化系統驗證內容及流程進行詳細闡述,并幫助企業識別生命科學行業。法規具體適用的計算機化系統驗證法規以及實戰解釋相關規例和成功驗證系統的指南。
我們邀請到具有計算機系統驗證資質的資深培訓師Shannon女士為嘉賓進行深入系統的培訓,以下是培訓詳情,請您仔細閱讀,我們誠邀您的參與!
一、培訓時間和地點:
培訓時間:2016年5月21日(周六)8:30-17:00
培訓地點:北京鳳凰會議中心 小會議室
北京市昌平區北清路中關村生命科學園(國家蛋白質科學研究中心)
二、參加對象:
企業管理人員和技術人員,包括質量保證部門、質量控制部門、IT部門、驗證實施部門、技術支持部門等需要掌握CSV基礎知識的管理人員、以及計算機系統的供應商等。
三、培訓專家介紹:
Shannon Wang個人簡介:
具有超過 15 年的經驗,為政府機構、 電信、 建筑、 電子商務以及醫療行業提供有效應對技術挑戰的解決方案。非常熟悉醫藥行業,按照監管要求及GAMP5指南提供完整的計算機化的系統實施和驗證解決方案。 項目包括,ERP驗證、 MES實施和驗證、BMS/EMS 系統驗證、 LIMS 系統實施和驗證、WMS系統驗證等。具有國際制藥工程協會(ISPE) 中國培訓委員會成員及ISPE中國GAMP培訓師,以及中國食品藥品查驗審核中心(CFDI)計算機化系統驗證培訓師資質。為中國本地制藥公司提供計算機化系統驗證培訓。
四、培訓詳細議程:點擊查看
五、培訓費用:
培訓費用:
RMB 1000元/人 (包括:專家費、資料、中餐、證書,住宿和交通費自理)
優惠費用及條件:
RMB 800元/人,只限于參加“第三屆數字化實驗室建設與應用研討會“的代表。
收費方式:
A、銀行匯款信息(請在匯款時務必注明用途“培訓費+姓名“)
戶 名:北京創騰科技有限公司上海分公司
開戶行:招商銀行上海晨暉支行
賬 戶:121919707510501
B、現金支付:會議現場注冊,支持刷卡支付方式。
六、報名方式:
請您填寫報名回執,并將回執以郵件、傳真或郵寄方式于5月15日前提交會務組(報名信箱:huiyi@neotrident.com),以便我們在培訓舉辦前,為您安排好相關培訓事宜。收到您的報名回執后,會務組將用郵件方式與您確認。
七、住宿與交通:
梧桐苑商務酒店
會議價格:RMB 328/晚 (含早,標準間)
賓館地址:北京市昌平區北清路中關村生命科學園內
賓館電話:010-61777200
海諾康會館
會議價格:RMB 298 /晚(含早,標準間)
賓館地址:北京市昌平區生命科學園路 16 號(中關村生命科學園內)
賓館電話:010-80728999轉8178
會議地址:鳳凰會議中心小會議室(北京昌平區中關村生命科學園入口東側大樓)
八、培訓聯系:
北京創騰科技有限公司
電話: 021- 51821768轉233(陳女士); 13916858963
021-51821768轉219 (崔小姐)
010-82676188轉213(楊小姐)
傳真: 021- 51821758
郵箱:huiyi@neotrident.com
網站:www.neotrident.com