在微生物檢測工作中，做好微生物實驗室的質量控制是至關重要的。通過質量控制，能保證實驗室性能達標，并使實驗室維持高質量工作狀態。同時，也能發現實驗操作中的誤差和不足并及時采取有效的糾正措施，從而確保微生物檢測結果的準確性和可靠性。
一、質量控制相關定義
(1)質量控制：滿足質量要求的操作技術和活動。
(2)質量保證：為了滿足實驗室質量要求 ，制定相應的計劃，實施證明(記錄)所進行的一系列的系統活動。
(3)外部質量控制：通過互相校準和/或檢驗對實驗室的操作和結果所進行的控制。
(4)內部質量控制：實驗室內部采取的以對比分析、跟蹤以及相關方法，對實驗室工作的連續性控制計劃。
(5)質量手冊：是描述質量系統元素的文件或文件的集合。
二、實驗室要求
按國家實驗室認可的概念，是指一個能夠承擔法律責任的實體。這里所指的是實驗室(微檢室)內建立的質量管理的保證體系。人員、房屋、設備滿足檢測工作需要。
1、人員要求
實驗室人員的分類：管理人員、技術人員、技術支持人員等。相應崗位的人員，應具備相應的技術能力，相應的技術能力證明(證書及證件)。微生物檢驗室因有相應技術能力的人負責室內的技術工作，并設立質量監督員。
2、房屋條件要求
房屋要求：具有適宜、足夠寬敞、通風有良好的照明。
房屋內墻面及地等應采用易于清潔的材料，保持房間清潔。
房間的設置，以其開展的工作內容加以分用，設立專用房間。
房間的大小還應根據從事實驗人員的進入數量上加以考慮。
3、環境設施要求
專用房間的溫濕度控制與記錄(樣品存放室)。
特殊環境的微生物指標控制與記錄(無菌室等)。
專用工作室的標準操作規程和定期的檢測校準程序(潔凈室等)。
特殊環境中的專用設施質量控制應符合有關要求(凈化工作臺)。
三、設備控制和程序
微生物檢驗常用需監控的設備和儀器：
1)培養箱(生化培養箱或CO2培養箱等)、干燥箱、高壓滅菌鍋、凈化工作臺、pH計、 冰箱，(低溫冰箱或冷柜)溫度計、紫外燈、顯微鏡、離心機、天平。
2)小計量容器。
3)微生物測定儀器、微生物檢定儀器、空氣采樣器、酶標儀專用等。
1、高壓滅菌鍋的溫度控制
高壓滅菌鍋;生物指示菌法(常用)、化學變色紙片及高壓滅菌鍋溫度計等方法進行檢測。
生物指示菌法是一種高壓滅菌鍋的效果顯示法。
高壓滅菌鍋由專人按作業指導書操作，并做好每一次的作業記錄。
高壓滅菌鍋使用時，內置物品不能太多，單位體積內的內容物(每瓶內的培養基)不能太多。同時應注意內容物不同耐受溫度?？偟谋┞稌r間最好不要超過45min。
高壓滅菌鍋日常工作記錄應包含以下信息：高壓滅菌的材料、開始時間、壓力/溫度、取出時間、高壓滅菌膠帶的顏色變化(日常常用無菌培養代替)。
高壓滅菌鍋溫度波動范圍：110，115和121±2℃。
高壓滅菌鍋校準周期一般在半年。
2、培養基配制用蒸餾水的控制
對于蒸餾水器來說：按設備說明，定期清潔離子交換器和更換離子交換材料。
檢測要求：西歐標準為微生物檢驗用蒸餾水的特定電導率<0.5ms/m;細菌數<50cfu/ml。我們日常用的標準為 <10ms/m，未見有細菌指標。
檢測頻率：1次/每月。
蒸餾水定點供應，并做好相應的質量控制，記錄檢測結果。
3、天平的管理
天平放置要求：無振動、無氣流影響及水平臺面上。
天平要有使用及運行檢查記錄。
天平作為計量儀器是列入國家強制檢定的范圍，一般1次/年進行檢定。
運行檢查頻率按運行計劃或按產品(天平生產廠家)給出的標準重量單位進行對照。
4、pH計
pH計使用前應用標準液進行校準。
緩沖液使用有效期：
PH4.00 約1年
PH7.00 約6個月
pH9.00 約6個月
pH計的維護：電極外表的定期清洗;電極敏感性檢測及極性恢復。
5、超凈工作臺的控制
水平流凈化工作臺工作區域，要求潔凈度為100級?？諝獬两?0min，細菌數<1個/皿。垂直流凈化工作臺，細菌數<0.49個/皿。
超凈工作臺運行檢查頻次：1次/月主要是細菌沉降檢測。
凈化工作臺高效過濾膜一般為一年更換一次，并同時進行粒子與細菌沉降檢測。
6、紫外線燈的控制
檢測方法：儀器測試法和生物測試法。前者是通過專用儀器檢測紫外燈管發射的紫外光強度。國家消毒技術規范中表明在距離照射無1米處，要求其強度為90。
生物測試法：采用一定的菌培養物，經一定比例稀釋，菌量控制在200-250個/0.5ml，涂布平板在紫外燈光下照射，2min，同時設置普通光源的對照組，后置37℃48h，計算其殺滅率。要求殺滅率達99%。
7、顯微鏡的控制
顯微鏡應制定作業指導書，日常維護記錄及自校記錄。
顯微鏡應置于無振動，避免灰塵，防潮等要求的環境。
8、其它微生物檢測專用儀器的控制
細菌鑒定儀、酶標儀等設備，工作中常用陽性對照檢測其功能正常性。
儀器的檢定則按有關的部門檢定或按自校作業指導書進行。
儀器的使用登記、校準計劃、校準記錄等文件存檔。
儀器專人使用、操作者應取得相應的崗位培訓合格，持證上崗。
四、檢測質量保證
定期使用有證標準物質和次級標準物質(參考物質)進行內部質量控制。實驗室間的比對或能力驗證，利用相同或不同方法進行重復檢測，對留存的樣品進行在檢測。
來源：中農孚德檢測技術(北京)有限公司
