首屆Pathogen Clean Asia Summit 于2013年5月15-16在上海綠地萬豪酒店隆重召開。賽多利斯亞太區項目經理陳宇先生以病毒與雜志清除技術為主題,與參會嘉賓共同探討了下游純化工藝的成本分析和全球法規對病毒去除的最新要求,同時詳細介紹了賽多利斯最新的病毒去除三大技術平臺。
目前,生物制藥行業要求其工藝中必須有正交病毒去除的概念,并且至少有一種靈活可靠的技術有效應對無包膜病毒的去除。會議演講中陳宇先生詳細介紹了賽多利斯的病毒去除正交技術平臺及其應用優勢,引起了在場觀眾的濃厚興趣。該平臺包括UVC滅活、膜層析吸附去除和納濾去除三項世界領先技術,對有包膜和無包膜病毒同樣有效。
陳宇先生提到基于紫外滅活的UVC技術,對無包膜病毒有很好的滅活效果;其基于一次性技術的概念避免了清潔認證的麻煩;整套技術可從實驗室規模放大至工業生產規模。對于膜層析技術,在單抗精純工藝中相同體積的層析膜可以處理近100倍于層析柱的產品量。賽多利斯的Sartobind® 膜層析技術是全球第一家應用于生物制藥生產工藝并通過美國FDA認證的膜層析技術,擁有十多年的應用經驗。
病毒過濾器在下游生產成本中花銷高居第二,約占20%以上。陳宇先生在演講中介紹了賽多利斯針對不同應用而提供的不同病毒濾器及方案,如Virosart® CPV標準20nm病毒截留濾器,Virosart® HC適用于血液制品和強疏水性產品的過濾器,最新的Virosart® Max除病毒預過濾器則可以大大提高病毒濾器的通量,降低操作成本。賽多利斯2013年還發布了最新一代病毒截留濾器Virosart® HF,采用中空纖維形式,最大的特點就是高流速、高通量。
此外,陳宇先生還提到了賽多利斯的低pH滅活全自動化系統FlexAct® VI,主要應用于單抗生產工藝中Protein A后的滅活處理。系統可自動調節pH值監控孵化狀態,自動完成孵化后產物的轉移以及層析前的預過濾處理,大大簡化了中試以及大規模生產工藝的操作復雜度和操作時間。
5月16日上午陳宇先生與CSL Bebring 的 Albrecht Groner先生、日本血液制品組織的 Katsushi Murai工程師、Hannam大學的 In-Seop Kim教授以及BioReliance的科學家Kate Smith女士一起開展了題為“Virus preparation for clearance studies”的小組討論,就參會人員關心的各種病毒清除問題展開了熱烈討論。
賽多利斯公司在會議期間還設立了展臺,向參會人員展示了公司的病毒去除解決方案,以及膜層析和病毒過濾產品,吸引了眾多專家和參會人駐足停留、熱議討論。
了解賽多利斯UVC病毒滅活技術請點擊:
http://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/uv-c-inactivation-systems/
了解賽多利斯Virosart®病毒過濾技術請點擊:
http://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/virus-filters/
了解賽多利斯Sartobind®膜層析技術請點擊:
http://www.sartorius.com.cn/zh/products/bioprocess/membrane-chromatography/
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