教育裝備采購網訊:科華生物歷來重視研發,過去三年研發投入占營業收入占比分別達到4.53%、3.39%和 2.92%,2010年全年新獲生產批件\注冊證6項。而今年僅上半年公司就有6項,包括同型半胱氨酸(HCY)定量測定試劑盒、人乳頭瘤病毒(16、 18型)核酸檢測試劑盒、電解質分析析儀、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑,以及診斷儀器和診斷試劑。
在2011年6月27日,科華生物收到上海市食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,公司生產的ZY-1200、ZY- 1280全自動生化分析儀產品符合醫療器械產品市場準入審查規定,準許準產注冊;6月29日公司收到國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,公司研發的乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)符合醫療器械產品市場準入規定,準許注冊。
診斷儀器向中高端發展:科華生物低端的診斷儀器產品覆蓋較為全面,業務發展也較快,2010年的診斷儀器收入為3.7億,增速達42.87%。我們認為公司未來的發展方向是往中高端發展,一方面有利于提升公司盈利能力,另一方面也能加強公司在行業的地位。我們認為未來診斷儀器的發展方向是自動化和便捷化,而公司的上述新產品正是往這樣的方向前進。隨著更多自產儀器的推出,預計本業務的毛利率會上升,對公司的利潤貢獻率也將逐步提升,我們認為會進一步優化公司利潤來源,并讓快速發展的診斷儀器業務為公司貢獻更多利潤。
診斷試劑平穩增長:科華生物免疫、生化及核酸等主要試劑產品保持穩定增長,2010年診斷試劑收入達到3.8億,同比增幅為11.36%,我們預計公司原有產品能保持這樣的增速。此前公司剛剛披露丙肝病毒抗體診斷試劑獲CE認證證書,科華生物預計在認證期間已經獲得訂單、建立渠道,下半年即可出口,公司此業務的出口容量在每年2000萬左右。隨著科華生物后續新產品的繼續研發和上市,公司將保持在診斷試劑領域的優勢地位。
血篩產品預計下半年有所表現:國家多個地區的招標工作仍在進行。我們預計憑借公司的行業地位,應該能拿到新試點地區30%左右的市場。我們預計衛生部會在近期組織招投標工作的相關會議,為后續業務做出具體部署,所以我們預計公司血篩業務在下半年能有所表現。另外一些漿站本已使用血篩產品,而此前的使用不完全符合現今的要求,所以在后續產品更換的相關招投標中,公司憑借獲得的生產文號和GMP認證,應該能占據更多優勢。