教育裝備采購網訊:據健康報網消息,隨著7月的到來,全國范圍的抗菌藥物臨床應用專項整治進入最后的沖刺。
“至少是碳青霉烯類這樣的高端抗生素,整治后基本上就剩外企的原研藥了,國產的基本上都會被淘汰。”一位外企工作人員斷言。
在衛生部公布的《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》規定,碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規。
為此,記者采訪了多家已完成抗菌藥物遴選的二三級醫院,他們均表示留下的碳青霉烯類抗生素都是原研藥。然而,多位專家表示,目前尚無研究證明外資藥的療效好于國產藥,中外差異更多來自于信任危機。
多家外企角逐碳青霉烯市場
自上世紀80年代中期亞胺培南(泰能)進入臨床后,碳青霉烯類抗生素現已發展到亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、法羅培南、厄他培南、多尼培南、比阿培南7個品種。這類抗生素研發難度最大、生產工藝最復雜,卻是目前抗感染藥物中最有抵御能力的品種,也是目前抵御革蘭氏陰性菌最高端的抗生素。
我國臨床上常用的是亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、厄他培南和比阿培南,幾個品種幾乎都有原研藥參與市場角逐,分別是美國默沙東公司的泰能與怡萬支、日本住友制藥的美平、日本第一三共制藥的克倍寧,只有比阿培南是先聲藥業在我國首先上市,商品名為安信。
在這些品種中,怡萬支主要是針對社區獲得性的感染,有這類患者的醫院都會考慮選用。那么,另外兩個名額將在泰能、美平、克倍寧、安信和仿制藥中產生。記者在采訪中了解到,多數醫院都選擇了泰能和美平。
據中國藥學會2005年對國內重點城市樣本醫院碳青霉烯類藥物使用情況的統計,進口藥品占據了80%,而國產藥品僅占20%。業內人士分析,近年來,隨著新產品的推出,這一比例不會有太大的變化,外資品種仍占主導。從價格上來看,美平每支的價格是190元,其仿制藥深圳海濱藥業的倍能和浙江海正藥業的美特的價格在 140元~150元之間。“雖然原仿藥的價格差距大概在1/4左右,但是由于使用這類藥物時,患者對其他抗生素基本都已經耐藥,沒有更多的選擇,所以這樣的價格差別基本‘被忽略’了。”一位外企的醫藥代表告訴記者。
國產藥急需重樹形象
近年來,國內藥企發生的藥害事件引發的對國產藥質疑,深深地留在了醫生和公眾的心中,揮之不去。
吳永佩2004年曾參與研究藥品替換的問題。當時設計將生物等效性一致的藥品可以任意替換,并將替換的權力賦予了藥師。但是由于我國的藥品生產監管不嚴,產品質量參差不齊,這個想法最終沒敢付諸于實踐。在國外,藥品替換是很正常的。德國2002年《醫藥費用控制法》規定,如果醫生在處方上沒有明確表示禁止,藥師應當替換使用仿制藥和平行進口藥。
但他認為,這并不等于說國產藥不行,而且也沒有相關的研究證明,在藥品合格的前提下,國產藥就是比進口藥療效差,但是醫生的不信任感已經形成。他建議,有實力的國內企業可以做一些對照性的實驗,用數據證明國產藥的安全性和有效性。“國內藥企的當務之急是提高標準,重樹形象。”他說。