<acronym id="pokdi"><strong id="pokdi"></strong></acronym>
      <acronym id="pokdi"><label id="pokdi"><xmp id="pokdi"></xmp></label></acronym>

      <td id="pokdi"><ruby id="pokdi"></ruby></td>
      <td id="pokdi"><option id="pokdi"></option></td>
      <td id="pokdi"></td>

        1. 教育裝備采購網
          第八屆圖書館論壇 校體購2

          這個夏天,BE熱點火爆話題討論正式開啟啦!

          教育裝備采購網 2017-08-30 13:15 圍觀380次

            想知道怎樣規范臨床實驗數據?

            想怎么解決BE試驗統計分析中常出現問題?

            想怎樣發現檢測實驗室的規范問題?怎樣解決問題?

            那你還不快來參加熱點會議!!!

            創騰科技邀請您參加BE熱點話題討論會議網絡講座。

            講座主題:BE熱點問題討論會

            講座時間:2017年9月6日(周三),9:30,北京時間

            主講人:王曉輝 博士;沈曉航 博士

            主辦單位:上海熙華檢測技術服務有限公司

            協辦單位:北京創騰科技有限公司

            美國強世科技(中國)

            參加辦法:免費注冊>>http://uee.me/dQtJ

            (注冊后,您將收到一封登錄地址鏈接的郵件,按照屏幕上顯示的說明進行操作。)

            會議簡介:

            隨著仿制藥試驗如火如荼的不斷進行,有關試驗規范性的問題無疑成為了現在各藥企,CRO等公司的關注熱點。所以此次為了幫各位分析同仁解決BE試驗中常常出現的一些問題,上海熙華檢測推出“BE熱點話題討論會議”活動,采取線上會議討論的形式,聚焦大家當前最為關注的分析話題,邀請最為資深的相關生物分析專家學者為大家解決疑惑。在此,特誠摯邀請您的參加,期待您的參與!

            會議主題:

            1.如何檢測離群值和處理生物等效性檢驗中常出現的問題

            2.如何判定BE臨床試驗數據是否符合規范以及其對結論的影響

            會議主要內容:

            一.如何檢測離群值和處理生物等效性檢驗中常出現的問題

            在仿制藥的生物等效性檢驗中,應該對檢驗等效性的統計模型進行檢查。特別是在等效性沒有得到確認的情況下,希望通過對模型的檢查,找出原因。檢測離群值是一個重要的方法,通過對離群值的分析去檢查模型的使用是否正確。在這里我們會對如何檢測離群值進行一個系統的介紹。同時也將對生物等效性檢驗中常出現的問題,介紹一些處理方法。比如在使用原始數據做生物等效性檢驗時,得到的結果是有效,但是在使用對數轉換后的數據做生物等效性檢驗時,得到的結果是無效。該怎么辦?又如在生物等效性檢驗時,有顯著的順序效應,還可不可以得出有效的檢驗結果?

            二.如何判定BE臨床試驗數據是否符合規范以及其對結論的影響

            · 臨床試驗數據的重要性

            · 產生BE臨床實驗數據的規范性要求

            · 哪些因素會影響PK數據準確性

            · 怎樣對項目自查以及應對檢查

            · 怎樣解決發現的規范性問題

            主講者簡介

            王曉輝 博士(強世科技(中國)總監)

            王曉暉博士在應用統計, 生物統計, 和定量心理學方面有著13年的工作和科研經歷。在加入強世科技前, 曾在 PRA Health Sciences (全球第五大CRO)工作了四年, 期間參與了多項臨床試驗。 在臨床試驗中, 不僅負責統計分析、管理臨床試驗數據, 還負責撰寫和向藥物監管部門 (FDA) 提交報告。2016年8月王曉輝博士加入強世科技,參與了仿制藥生物等效性試驗、群體藥代動力學建模, 分析和報告撰寫等多個試驗項目。王曉暉博士可以以個人或團隊的形式,為制藥廠、醫院、以及相關的機構,提供全面具體的統 計咨詢服務。

            沈曉航 博士(上海熙華檢測技術服務有限公司總經理)

            沈曉航博士目前任上海熙華檢測技術服務有限公司總經理。沈博士本科畢業于上海復旦大學化學系,后在美國獲得分析化學博士學位。沈博士在生物分析領域工作超過20年, 先后在美國 Biogen 生物制藥公司,巴斯夫(BASF)化學公司,Merial 動物制藥,百世美施貴寶(BMS)擔任高級研究員,負責多項研究課題,參與管理新藥臨床和前期臨床試驗研究以及藥品的安全性評估,另外負責外包合 同項目的監督和審查。2008 年沈博士回國加入藥明康德,全面負責小 分子藥物生物分析工作。另外,沈博士與 CFDA 高研院共同組織規 范化生物樣本分析培訓班; 作為專家參加 一期臨床生物樣本分析標準討論;受邀參加臨床試驗數據核查,專家審評,以及檢查員培訓。沈博士還創立熙神醫藥咨詢公司,提供臨床樣品生物分析相關的項目咨詢,培訓,第三方稽查,實驗室質量體系建設等服務。

            聯系方式:

            聯系人:譚陽(熙華檢測)

            聯系電話:15000439245

            郵箱:yang_tan@xihuasci.com

            聯系人:曹小姐 (創騰科技)

            電話:021-51821768轉242;

            Email:market@neotrident.com

            更多資訊點擊>> http://uee.me/dQus

            

          點擊進入北京創騰科技有限公司展臺查看更多 來源:教育裝備采購網 作者:創騰科技 責任編輯:李瑤瑤 我要投稿
          校體購終極頁

          版權與免責聲明:

          ① 凡本網注明"來源:教育裝備采購網"的所有作品,版權均屬于教育裝備采購網,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。已獲本網授權的作品,應在授權范圍內使用,并注明"來源:教育裝備采購網"。違者本網將追究相關法律責任。

          ② 本網凡注明"來源:XXX(非本網)"的作品,均轉載自其它媒體,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,且不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。

          ③ 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起兩周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。

          校體購產品
          99久久国产自偷自偷免费一区|91久久精品无码一区|国语自产精品视频在线区|伊人久久大香线蕉av综合

            <acronym id="pokdi"><strong id="pokdi"></strong></acronym>
              <acronym id="pokdi"><label id="pokdi"><xmp id="pokdi"></xmp></label></acronym>

              <td id="pokdi"><ruby id="pokdi"></ruby></td>
              <td id="pokdi"><option id="pokdi"></option></td>
              <td id="pokdi"></td>